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Estudios en farmacología clínica: datos estadísticos a partir de la vigencia de la disposición N° 4008/2017

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Tal como se informara oportunamente, mediante la Disposición 4008/17 la ANMAT estableció nuevos procedimientos para la tramitación de los estudios en farmacología clínica. Como consecuencia de la aplicación de esta norma, se han optimizado los plazos de actuación, tanto de esta autoridad reguladora como de los patrocinadores. Desde la entrada en vigencia de la Disposición hasta el 13 de octubre del corriente año, la ANMAT evaluó 49 solicitudes, de las cuales resultaron 41 aprobadas, 7 denegadas y 1 desistida.

Para ver el informe completo de ANMAT: ensayos

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