Hoy en Revista Dosis

Ariana Pharma, compañía líder en salud digital, firmó una colaboración con la firma biotecnológica Recombio, conformada por Elea Phoenix e Insud Pharma. Ariana utilizó su plataforma avanzada de Inteligencia Artificial KEM® (Conocimiento, Extracción, Gestión, por sus siglas en inglés) para identificar a pacientes que sean los “mejores respondedores” a la terapia con Racotumomab, basándose en su perfil inmunológico.

 

Racotumomab (Vaxira®) es una vacuna terapéutica para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), el tipo más frecuente de cáncer de pulmón. La vacuna terapéutica fue desarrollada por Recombio en conjunto con un consorcio científico integrado por prestigiosas instituciones públicas argentinas como la Universidad Nacional de Quilmes, el Instituto de Oncología Roffo, el Hospital Garrahan, el Conicet, y la Universidad de Buenos Aires.

 

La estratificación clínica de pacientes utilizando esta plataforma de inteligencia artificial permite una identificación sistemática de los subgrupos de pacientes que más se benefician con un fármaco, en este caso, Racotumomab. Esta herramienta fue auditada por la agencia regulatoria de los Estados Unidos, la FDA, para la identificación de marcadores biológicos de respuesta a nuevas terapias, en el marco de lo que se conoce como medicina personalizada o de precisión.

 

"La inmunoterapia ha sido el desarrollo más importante en el tratamiento del cáncer en los últimos años. Poder identificar potenciales relaciones entre parámetros clínicos y respuesta inmune antitumoral asociada a una mejora del paciente plantea un gran desafío, ya que requiere del análisis de muchísimos datos complejos a través de múltiples parámetros", dijo el doctor Mohammad Afshar, CEO de Ariana Pharma.

 

Recombio desarrolla terapias innovadoras en oncología desde 1994. Racotumomab está indicada para el tratamiento de pacientes con CPCNP en segunda línea, es decir que ya se han sometido previamente a tratamientos de quimioterapia y radioterapia.

 

"La ventaja de utilizar vacunas terapéuticas para el tratamiento del cáncer es que actúan específicamente para prevenir la propagación de las células tumorales sin dañar los tejidos normales. Esperamos que esta colaboración acelere la identificación de los pacientes que se beneficiarían más del tratamiento con Racotumomab. La customización del tratamiento a los pacientes se ha convertido en la base de la investigación oncológica ", dijo el doctor Ignacio Demarco, Gerente de I+D de Recombio.

 

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte en todo el mundo, con aproximadamente 1,38 millones de muertes cada año.

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Bristol-Myers Squibb y el Laboratorio del Fin del Mundo firmaron un acuerdo por el cual se transfiere parte del proceso productivo del medicamento antirretroviral atazanavir de 300 mg. a la planta que el laboratorio estatal tiene en Ushuaia, provincia de Tierra del Fuego, para abastecer a los pacientes del Programa Nacional de VIH del Ministerio de Salud de la Nación.

Esta alianza estratégica posibilita que se instale capacidad productiva, tecnología y mano de obra especializada en Tierra del Fuego. A partir de la entrada en vigencia del acuerdo, Laboratorio Fin del Mundo realizará parte del proceso de manufactura de las cápsulas de atazanavir 300 mg: acondicionamiento secundario, control de calidad y liberación, y también será responsable por el almacenamiento, la distribución y la trazabilidad del mismo. Esta iniciativa apoya la meta de la Organización Mundial de la Salud de erradicar el virus del VIH para el año 2030.

Como compañía centrada en los pacientes impulsamos este proyecto que permitirá traer al país parte del proceso productivo de atazanavir 300mg., un medicamento de preferencia en las guías de tratamiento a nivel nacional”, manifestó Florencia Davel, Gerente General de Bristol-Myers Squibb en Argentina. “Nuestro compromiso con los pacientes de VIH nace hace más de 30 años, cuando fuimos pioneros en la investigación de tratamientos innovadores contra esta enfermedad, y hoy promovemos esta iniciativa que apoya la meta de la OMS de erradicar el virus para el año 2030”, continuó Davel.

Laboratorio del Fin del Mundo es una sociedad anónima con participación estatal mayoritaria (SAPEM) cuyo objetivo es generar capital social a través de la producción de medicamentos de alto valor agregado. Desde sus comienzos, lleva invertidos aproximadamente 40 millones de pesos para su instalación y desarrollo, habiendo generado un laboratorio de control de calidad de alta tecnología y un espacio para producción de características únicas en la Patagonia Sur. En diciembre de 2017 ha obtenido la certificación de ANMAT para sus actividades y actualmente se está trabajando en la certificación ISO 9001.

Para el Laboratrio del Fin del Mundo la firma del convenio con una empresa de prestigio mundial como Bristol-Myers Squibb representa una garantía para nuestro objetivo: la producción pública de medicamentos” manifestó el Dr. Carlos López, Presidente del Laboratorio del Fin del Mundo. Asimismo expresó “como laboratorio público, nuestra búsqueda está orientada en ser un espacio de innovación y creatividad productiva, que sea sustentable en el tiempo y a la vez, garantice que todos los medicamentos sean accesibles para quienes los necesiten”.

Este acuerdo refleja el compromiso del gobierno de Tierra del Fuego, el Ministerio de Salud y de Bristol-Myers Squibb con los pacientes con VIH para apoyar aún más el acceso sostenible a terapias efectivas y de calidad.







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El PAMI confirmó anoche que hubo un entendimiento con la cámara de laboratorios nacionales (Cilfa). Aceptaron una rebaja del 5% con respecto a los valores de fines de febrero, limitarán los futuros incrementos a un 70% de la inflación durante el próximo año y establecieron "topes" en los importes a determinados remedios. Este último aspecto fue el más resistido por las firmas farmacéuticas. La medida entrará en vigencia el próximo 1° de abril.

Los laboratorios extranjeros (nucleados en Caeme) rescataban que el PAMI creaba un fondo de compensación de $ 800 millones, tal como adelantó Clarín en su edición del sábado. Pero también hay otro aspecto del convenio que la industria sigue con atención: la posibilidad de que los precios de venta al público para PAMI sean diferentes al que se apliquen para otras obras sociales.

Esa cláusula quedó en el convenio de PAMI con Caeme y Cilfa. "Será decisión de cada laboratorio si el precio de venta al público PAMI es igual o distinto del precio de venta al público aplicable al resto del mercado", establece el acuerdo rubricado entre la obra social de los jubilados y los laboratorios.

"Eso es un alivio. Que quede claro que la rebaja del 5% y los precios especiales son para PAMI. Porque si mañana me viene otra obra social y me pide las mismas condiciones, no se las voy a dar. Es un esfuerzo para el cliente más grande que tengo", graficó un ejecutivo de una empresa nacional que le había puesto luz verde al acuerdo. "Puede haber algún detalle a ajustar, pero el trazo grueso ya está definido", agregó. "Cada laboratorio deberá informar a PAMI, por mecanismos que serán detallados, cuál es precio de venta al público PAMI aplicable a la dispensa y liquidación en cada momento", reza el convenio.

"Los grandes laboratorios locales tienen operaciones afuera. Tienen que cuidar su negocio argentino, pero están más diversificados. La mayor oposición al acuerdo dentro de Cilfa viene de empresas medianas o chicas, cuya facturación sí es más dependiente del mercado argentino", detalla otro empresario que está dentro de los grandes.

El nivel de espalda financiera parece proporcional a la adherencia al acuerdo con el PAMI. Los laboratorios de mayor porte decían estar dispuestos a hacer un sacrificio, pero reconocían que había empresas más chicas que tendrían más dificultades. "Si Cilfa se resistía a firmar por la posición de esos más chicos, los hubiera entendido", justificaba a sus pares.

Los laboratorios nacionales también estaban trabajando algunos detalles diferentes al convenio del PAMI con los extranjeros. Por ejemplo, en los remedios "especiales”. El descuento en relación a los valores actuales que tendrían los argentinos sería menor que el pactado por filiales de multinacionales.

"Si quieren importar todo y fundir a las 12.000 farmacias, eso no lo vamos a avalar", destaca el empresario nacional. Entre las coincidencias que se alcanzaron está el rol de Farmalink, la empresa de los laboratorios que se encarga de la distribución de medicamentos y liquidaciones de PAMI. "Ya está aclarado que PAMI podrá ver todo lo que quiera de esa operatoria", destacan en el sector.

 

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