La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó las nuevas ediciones de las Listas Modelo de Medicamentos Esenciales (EML) y de Medicamentos Esenciales para Niños (EMLc), que incluyen nuevos medicamentos importantes para el tratamiento de la esclerosis múltiple, el cáncer, las enfermedades infecciosas y las afecciones cardiovasculares. , entre otros. Las Listas Modelo actualizadas tienen como objetivo facilitar un mayor acceso a medicamentos innovadores que muestren claros beneficios clínicos. Estos tratamientos podrían tener un gran impacto en la salud pública a nivel mundial sin poner en peligro los presupuestos de salud de los países de bajos y medianos ingresos.

“Durante más de 40 años, los países de todo el mundo han confiado en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS como una guía definitiva basada en la evidencia de los medicamentos más importantes para generar el mayor impacto en la salud”, dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. “El aumento de los precios y las interrupciones en la cadena de suministro significan que todos los países ahora enfrentan problemas cada vez mayores para garantizar un acceso constante y equitativo a muchos medicamentos esenciales de calidad garantizada. La OMS se compromete a ayudar a todos los países a superar estos obstáculos para aumentar el acceso con equidad”.

Para la actualización de 2023, el Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales consideró 85 solicitudes, que abarcan más de cien medicamentos y formulaciones. Los cambios recomendados elevan el número total de medicamentos en la EML y EMLc a 502 y 361, respectivamente.

Medicamentos para la esclerosis múltiple (EM)

La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica debilitante del sistema nervioso que afecta aproximadamente a 2,8 millones de personas en todo el mundo. Hasta el momento no se han incluido en la EML medicamentos para su tratamiento. En 2023, tres medicamentos que pueden retrasar o ralentizar su progresión (cladribina, acetato de glatiramer y rituximab) se agregarán a la EML, llenando un vacío importante dada la gran carga mundial de EM. La lista de estos medicamentos como opciones de tratamiento para la EM con diferentes vías de administración, diferentes precios (con la disponibilidad de genéricos y biosimilares) y diferentes usos recomendados tiene como objetivo facilitar un mejor acceso al tratamiento para las personas que viven con EM en todo el mundo. La decisión de apoyar el uso no indicado en la etiqueta de rituximab está respaldada por una fuerte evidencia de su eficacia y seguridad para esta indicación. Esta recomendación,

“La Lista es una herramienta importante para lograr la cobertura sanitaria universal, ya que brinda orientación a los gobiernos, los establecimientos de salud y los compradores sobre qué medicamentos tienen el mejor valor en términos de beneficios para las personas y las comunidades. La EML incluye medicamentos solo sobre la base de pruebas sólidas de seguridad y eficacia. Las indicaciones aprobadas dentro de las jurisdicciones nacionales o la disponibilidad de alternativas en la etiqueta no son un criterio de decisión”, dijo el Dr. Benedikt Huttner, secretario de la EML de la OMS. “Dada la base de evidencia y la mayor asequibilidad de rituximab, incluida la disponibilidad de biosimilares precalificados, se le ha dado prioridad sobre las alternativas en la etiqueta como un medicamento esencial para tratar la EM recurrente-remitente y progresiva”.

Medicamentos cardiovasculares

Combinaciones de dosis fijas de múltiples medicamentos (comúnmente llamados ‘polipíldoras’) para la prevención de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, en particular se han agregado agentes reductores del colesterol con uno o más agentes reductores de la presión arterial con y sin ácido acetilsalicílico (aspirina). a la EML por primera vez. Con base en las recomendaciones de los comités de expertos de EML anteriores, los científicos de varios países realizaron ensayos importantes que confirmaron el beneficio de estas combinaciones para la prevención primaria y secundaria de enfermedades cardíacas.

Enfermedades infecciosas

Los nuevos medicamentos enumerados para enfermedades infecciosas incluyen:

• ceftolozano + tazobactam, un antibiótico del grupo de ‘reserva’ eficaz contra bacterias resistentes a múltiples fármacos, incluidas infecciones difíciles de tratar causadas por Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenem;
• pretomanida para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente o resistente a la rifampicina;
• ravidasvir (para usar en combinación con sofosbuvir) para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C en adultos;
• anticuerpos monoclonales para la enfermedad del virus del Ébola.

Medicamentos contra el cáncer

Se han agregado dos nuevos tratamientos contra el cáncer: doxorrubicina liposomal pegilada para el sarcoma de Kaposi y pegfilgrastim para estimular la producción de glóbulos blancos y reducir el efecto tóxico de algunos medicamentos contra el cáncer en la médula ósea. Las indicaciones de varios medicamentos contra el cáncer para niños ya incluidos en la EMLc se ampliaron para incluir nuevos tipos de cáncer infantil (linfoma anaplásico de células grandes, histiocitosis de células de Langerhans y linfoma de Burkitt). Además, los que no se recomiendan para su inclusión abarcan varios medicamentos contra el cáncer patentados y de alto precio debido a preocupaciones sobre la asequibilidad y viabilidad en entornos de bajos recursos. Algunos de estos se evaluaron y rechazaron durante reuniones anteriores del Comité: inhibidores del punto de control inmunitario PD-1/PD-L1 y osimertinib para el cáncer de pulmón, e inhibidores de CDK4/6 para el cáncer de mama.

Otras actualizaciones

Diabetes : las listas actuales de insulina humana en EML y EMLc se amplían para incluir sistemas de administración de cartuchos y plumas precargadas debido a sus posibles ventajas para los pacientes sobre los viales y jeringas en términos de facilidad de uso, mayor precisión de dosificación y mejor adherencia.

Condiciones de salud mental : una revisión exhaustiva de los medicamentos para la salud mental y los trastornos del comportamiento ha dado lugar a actualizaciones de la EML y la EMLc para garantizar una fuerte alineación entre las Listas modelo y las recomendaciones de las directrices de la OMS, incluida la adición de dos nuevos medicamentos: acamprosato y naltrexona. para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol.

Medicamentos esenciales para niños : se realizaron actualizaciones de las formulaciones enumeradas de más de 70 medicamentos de la EMLc para garantizar que se incluyan las formas de dosificación y las concentraciones adecuadas para su uso en niños de hasta 12 años. Los alimentos terapéuticos listos para usar se agregan a la EMLc para el tratamiento de la desnutrición aguda severa en bebés y niños de hasta 5 años.

Aplicaciones no recomendadas : no se recomendaron un total de 32 aplicaciones, entre ellas: agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón para la pérdida de peso en la obesidad, risdiplam para el tratamiento de la atrofia muscular espinal, donepezilo para el tratamiento de la demencia debida a la enfermedad de Alzheimer, células CAR-T terapias para el linfoma y fentanilo transmucoso oral de acción rápida para el dolor irruptivo del cáncer. Los detalles de estas decisiones también se pueden encontrar en el Resumen Ejecutivo .