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Desde la aparición de la enfermedad por coronavirus (Covid-19), numerosas compañías farmacéuticas de todo el mundo han movilizado a sus equipos de investigación para la búsqueda de una posible cura para contener la epidemia del virus chino.


Desde la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma) -que representa a las compañías y asociaciones farmacéuticas basadas en investigación de todo el mundo y a la que pertenece Farmaindustria- se señala que la industria farmacéutica basada en la investigación “tiene claramente en este momento un papel decisivo que desempeñar en el desarrollo de nuevos y mejores medicamentos y vacunas para ayudar a responder a esta epidemia”.

Para conseguir este objetivo, explica Ifpma, la industria está buscando una asociación global entre las autoridades sanitarias, compañías farmacéuticas, organizaciones de salud, academias científicas, investigadores y el mundo científico a través de programas de I+D colaborativos para desarrollar medicamentos y vacunas contra el coronavirus.

Ahora, dos meses después del inicio de la epidemia, la información recopilada por las tres grandes federaciones de la industria farmacéutica en todo el mundo, la internacional Ifpma, la europea Efpia y la estadounidense Phrma, junto a los datos ofrecidos por la Asociación de la Industria Farmacéutica de Corea (Krpia), pone de manifiesto que actualmente estos grupos de trabajo colaborativos tienen identificados hasta 30 medicamentos antivirales que ya están siendo probados para ver su eficacia contra el Covid-19 y hasta cuatro compañías farmacéuticas están investigando la eficacia de una posible vacuna

 

 

Entre los medicamentos candidatos se encuentran antivirales probados anteriormente en patógenos como el ébola y el VIH -que ya han comenzado rápidamente los ensayos clínicos y la revisión de la literatura para uso urgente- y otra línea de investigación que incluye inhibidores ACE (enzima convertidora de angiotensina), inhibidores de la proteasa o fármacos inmunoterápicos, cuya actividad se ha visto relevante para hacer frente al nuevo coronavirus.

Entre el grupo de estos 30 medicamentos candidatos se encuentran –según la información recopilada por estas federaciones- posibles tratamientos como la combinación de los fármacos antivirales lopinavir y ritonavir, del laboratorio estadounidense AbbVie; el antiviral remdesivir, de Gilead; el inhibidor zanamivir, de la compañía británica GlaxoSmithKline (GSK) o el interferón, investigado por las farmacéuticas RocheMerck Bayer.

La japonesa Takeda está iniciando el desarrollo de un fármaco derivado del plasma sanguíneo, la globulina hiperinmune policlonal, para tratar a los individuos de alto riesgo con Covid-19. Otras compañías, como Pfizer, han anunciado una evaluación preliminar de ciertos compuestos antivirales que estaban en desarrollo y que inhibieron la replicación de coronavirus similares al que causa Covid-19 en las células cultivadas. También la compañía Regeneron Pharmaceuticals trabaja en colaboración con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) para desarrollar un nuevo tratamiento para combatir el virus.


Además, otro grupo de laboratorios está enfocando sus esfuerzos en el desarrollo de una posible vacuna frente al virus. "Antes de su aparición en diciembre, el Covid-19 era desconocido. Sólo un mes después, compartir el genoma de este nuevo virus dentro de la comunidad científica ha permitido a los investigadores comenzar rápidamente las primeras etapas de investigación y desarrollo para encontrar una vacuna que pueda protegernos de este nuevo coronavirus”, resalta el director general de la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica, Thomas Cueni.

Según los científicos, la epidemia de SARS (Síndrome Respiratorio Agudo Severo) en 2003 permitió desarrollar tecnologías avanzadas que pueden adaptarse ahora para el Covid-19.

En este grupo, por ejemplo, compañías como Johnson & Johnson –a través de su división farmacéutica, Janssen- o Sanofi Pasteur -la unidad de vacunas del laboratorio francés Sanofi- trabajan desde hace semanas con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) para acelerar el desarrollo de esta posible vacuna. Igualmente, GSK está trabajando en tres vías de investigación.

Una, junto al consorcio CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), una asociación formada por organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y civiles con el objetivo de desarrollar vacunas para detener futuras epidemias; otra, en asociación con la compañía china de biotecnología Clover Biopharmaceuticals, y, por último, el laboratorio ha puesto su tecnología a disposición de la Universidad de Queensland, en Australia, para un posible desarrollo. Con esta universidad también está trabajando la farmacéutica australiana CSL Limited para el desarrollo de una posible vacuna.

 

Fuente: Redacción Médica

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Viernes, 14 Junio 2019 16:05

Laboratorios Craveri recibe certificación

Luego de 10 intensas jornadas de inspección a sus plantas, Laboratorios Craveri logró la certificación de cumplimiento GMP para el Mercosur. Las Good Manufacturing Practice o en español, Buenas Prácticas de Fabricación, son normas de cumplimiento obligatorio para la industria farmacéutica y constituyen el factor que asegura que los productos se elaboren de forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.

Lo que empezó siendo una inspección integral según la última normativa vigente (Disposición 3602/18), se transformó en una inspección Mercosur.

Las Plantas de Sólidos Generales, de Sólidos Especiales y de Sólidos Hormonales tienen certificado de cumplimiento GMP válido para todos los países que integran el Mercosur.

Los procesos para exportar especialidades medicinales son largos y complejos. La certificación GMP es un paso importante para que Laboratorios Craveri siga fortaleciendo su propuesta competitiva no solo a nivel local sino también en el exterior.

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La facturación de la industria farmacéutica creció 26,9 por ciento interanual durante 2017, alcanzando a 97.286 millones de pesos. Las exportaciones también crecieron 17 por ciento, pero fueron sensiblemente inferior a la venta de medicamentos importados en el mercado local que trepó a 31,3 por ciento.
Las cifras están contenidas en el Informe Técnico de la Industria Farmacéutica que habitualmente difunde el INDEC y que incluye solo a los 58 laboratorios de mayor venta. El informe está calculado según la facturación a la salida del laboratorio sin IVA.
El INDEC precisó en su informe que “en 2017 se observa un aumento en la facturación total de la industria farmacéutica de 26,9% respecto al año 2016, como consecuencia del incremento registrado en la facturación de producción nacional (25,3%) y en la reventa local de importados (31,3%)”.
Así también, “en la facturación de producción nacional se observan incrementos de 26,2% en las ventas al mercado interno y de 17,0% en las exportaciones”.

La facturación total de 2017 arroja el crecimiento interanual de 26,9 por ciento, pero la reventa local de medicamentos importados fue aún superior y alcanzó al 31,3 por ciento de crecimiento entre 2016 y 2017.
El INDEC precisó que el año pasado se revendieron medicamentos importados por 27.473 millones de pesos, mientras que en 2016 fue por 20.924 millones.
En primer trimestre del año pasado la reventa de importados representó el 39,7 por ciento de la facturación. Ese porcentaje descendió a 21,9 por ciento el cuarto y último trimestre del 2017.
Al mismo tiempo también creció la facturación de producción nacional de 55.711,7 millones en 2016 a 69.8133 millones, con un aumento interanual de 25.3 por ciento.

Durante el año pasado las exportaciones también crecieron 17 por ciento, equivalente a 6.182 millones de pesos. Sin embargo, el desempeño de las exportaciones fue desparejo ya que arrancó con el 2 por ciento en el primer trimestre, subió a 19 en el segundo, marcó un record de 27,1 por ciento en el tercero y cerró el cuarto con el 19.9 por ciento.
En el cuarto trimestre de 2017, los medicamentos de mayor facturación fueron los medicamentos antineoplásicos e inmunomoduladores, con 4.258,1 millones de pesos (representaron 16,5% del total facturado), seguidos por los medicamentos que actúan sobre el aparato digestivo y metabolismo, con 3.995,6 millones de pesos (15,5%); los que actúan sobre el aparato cardiovascular, con 3.156,2 millones de pesos (12,2%); y los que actúan sobre el sistema nervioso, con 3.075,3 millones de pesos (11,9%).
Estos cuatro grupos de medicamentos concentraron en este período 56,0% de la facturación de la industria farmacéutica En la facturación de producción nacional al mercado interno, los grupos que presentaron las facturaciones más significativas fueron los que actúan sobre del aparato digestivo y metabolismo, aparato cardiovascular y los medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso.
Del total de exportaciones, los grupos anatómicos que presentaron las facturaciones más significativas fueron los medicamentos que actúan sobre el aparato genitourinario y hormonas sexuales, la sangre y órganos hematopoyéticos y los antineoplásicos e inmunomoduladores.
Con relación a la reventa local de medicamentos importados, se destacó el grupo anatómico correspondiente a antineoplásicos e inmunomoduladores, seguido por los antiinfecciosos y los del aparato digestivo y metabolismo
Durante 2016, la facturación total de la industria había sido de 76.635,7 millones de pesos y las exportaciones ascendieron a 5.281,5 millones de pesos. La comparación arroja las cifras apuntadas de crecimiento en 2017.
El INDEC precisó que la facturación del cuarto y último trimestre del año pasado fue de 25.859,3 millones de pesos, mientras que en igual período de 2016 fue de 21.007,3 millones de pesos. La diferencia interanual fue de 23,1 por ciento.
Sin embargo, el primer cuatrimestre de 2017 fue el de mayor crecimiento en la facturación interanual con el 29,4 por ciento, ya que las ventas ascendieron de 16.416,5 millones de pesos entre enero y marzo de 2016 a 21.242,9 millones en igual lapso de 2017.
El crecimiento interanual de los demás cuatrimestres fue de 27,2 por ciento en el segundo, de 28,7 por ciento en el tercero y del 23,1 por ciento en el último trimestre.
O sea, el trimestre comprendido entre octubre y diciembre fue el de menor crecimiento interanual, debido a que la facturación se mantuvo por debajo del trimestre precedente de julio-agosto-septiembre, sin reflejar como en los períodos precedentes la dinámica inflacionaria.
En el cuatro trimestre de 2017 la industria facturó 25.859,3 millones de pesos, con un crecimiento interanual de 23,1 por ciento –el más bajo del año- comparado con igual período de 2016 cuando facturó 21.007,3 por ciento.
En el tercer trimestre de 2017 las ventas apuntadas por el relevamiento del INDEC fueron por 25.904,4 millones. Las del trimestre siguiente, último del año, cayeron en alrededor de 50 millones de pesos.
informe completo
https://www.indec.gob.ar/up…/informesdeprensa/farm_03_18.pdf

Fuente: Pharma Baires

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En los primeros encuentros entre las autoridades del PAMI y la industria farmacéutica, la tensión se fue adueñando del clima. No sólo porque la renovación del convenio de medicamentos encuentra a las partes en posturas casi opuestas, sino porque además el gobierno decidió incluir un componente disruptivo en la negociación. La idea de bajar el precio de los fármacos se volvió una barrera casi insalvable para llevar a buen puerto las conversaciones.

Viejas luchas internas, como la que tienen desde hace años los laboratorios de bandera nacional y el ex CEO de Farmacity Mario Quintana se reavivan al calor de la discusión, que no avanza y parece estancada. En una discusión donde nadie quiere retroceder un centímetro, los jubilados quedaron en el medio, y hoy son los más expuestos al filo de ser seriamente perjudicados. Hoy mismo, tienen menor acceso a medicamentos gratuitos, por los que deben pagar más. Como viene sucediendo año a año, las farmacias, garantes de la atención, están otra vez afuera de la mesa de discusión, sin voz ni voto y con las zozobras que transmiten los "negociadores". 

En la recta final de la discusión por el convenio de medicamentos del PAMI, las noticias no son alentadoras. Según las versiones oficiosas, por el momento la obra social y la industria farmacéutica no acercan posturas. Para colmo, en los últimos encuentros la entidad incorporó una idea cuanto menos polémica, que enfrenta aún más a los laboratorios con las autoridades. Según la información, el PAMI quiere bajar un 30 por ciento el valor que paga los medicamentos en un contexto de país netamente inflacionario, además de congelar hasta fin de año el valor de los tratamientos. 

Con la excusa que los tratamientos “son los más caros del mundo”, Cassinotti (PAMI) y los delegados enviados por la jefatura de Gabinete (que responden de manera directa a Quintana), presionan a las tres cámaras empresariales de medicamentos para que acepten estas nuevas condiciones. 

Varias veces desde que en enero se reunieron, las autoridades nacionales se quejaron del valor que se pagan los tratamientos de los medicamentos, y amenazaron con exponer comparativamente cuánto pagan los medicamentos los jubilados y pacientes nacionales, y lo que se paga en la región. Esta advertencia apunta a darle “buena publicidad” a las cadenas, que comercializan tratamientos a bajo costo en México o Brasil. Allí, la pelea de la industria nacional y el ex CEO de Farmacity complica la negociación. Quintana está enfrentado a los laboratorios de bandera argentina, que de alguna manera defienden la farmacia independiente como modelo de dispensa. También en otras provincias con legislaciones sanitarias similares a las de Buenos Aires, como Santa Fe, los rumores hablan de presentaciones y presiones al poder judicial para que falle a favor de las “farmacias shopping”. 

Por el momento las posturas están enfrentadas, entre chicanas y viejas disputas sin saldar. En los encuentros los funcionarios acusan a los productores de medicamentos de carterización, pero los laboratorios lo rechazan. Como réplica, les dicen que los productos farmacéuticos son los más caros de la región. Como los televisores o la ropa, replican los laboratorios. La amenaza de abrirle el juego a los genéricos importados no ayuda a calmar las aguas. Bajar el precio de los tratamientos con productos de India y China no parece ser la mejor solución, sobre todo teniendo en cuenta que los procesos de producción de de control de calidad fueron objeto de denuncia en varios países. Si a eso se le suma el intento de retirar al farmacéutico como garante de la calidad del fármaco, la situación es dramática. “No es un tema de importación, la inmensa mayoría de las drogas base son importadas. Es un tema de regulación en general y de cuáles son las condiciones que pone el PAMI para aceptar que un medicamento integre su vademécum”, se defiende el gobierno según Clarín, que aclaró que “la desconfianza es mutua y alta”.

 

*Mirada Profesional

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Las exportaciones de los medicamentos de producción nacional registraron un incremento en la facturación del 27,1 por ciento interanual, precisó el informe del INDEC sobre el tercer trimestre.
Pero, al mismo tiempo, la reventa de medicamentos importados se incrementó 30,3 por ciento en el tercer trimestre de este año y en el acumulado interanual de enero a septiembre alcanzó al 33,4 por ciento.
En la facturación de los medicamentos de producción nacional se observa en las ventas al mercado interno un incremento de 28,2 por ciento interanual.
El INDEC en su informe sectorial detalló que en la facturación de producción nacional se observó que 91,2% corresponde a ventas al mercado interno, mientras que 8,8% correspondío a ventas al mercado externo.
La variación internacional del 28,7 por ciento surge por los aumentos de 28,1 por ciento en la facturación de los medicamentos producción nacional y de 30,3 por ciento de la reventa de medicamentos importados en el mercado interno.
La facturación total de la industria farmacéutica durante el tercer trimestre fue de 25.904,4 millones de pesos y de esa suma las ventas de medicamentos de producción nacional representó el 72,1 por ciento, mientras que el 27,9 por ciento surge de la reventa local de medicamentos importados.
La facturación del tercer trimestre de 2016 había sido de 20.129,8 millones de pesos de los cuales 14.574,6 millones correspondieron a la venta de medicamentos de producción local y 5.555,1 millones a la reventa de importados.
En el tercer trimestre de este año, de los 25.904,4 millones de facturación local, 18.668 millones correspondieron a la facturación de medicamentos de producción local y 7.236,4 millones a la reventa de importados.
En cuanto a las exportaciones, durante el tercer trimestre de este año fueron por 1.648,7 millones, mientras que en igual período del año pasado alcanzaron a 1.297,1 millones, con un crecimiento de 27,1 por ciento.
En el acumulado al tercer trimestre de 2017 el aumento en la facturación total de la industria farmacéutica es de 28,4% respecto a igual período de 2016, como consecuencia del incremento registrado en la facturación de producción nacional (26,6%) y en la reventa local de importados (33,4%).
En la facturación de producción nacional se observa, en las ventas al mercado interno, un incremento de 27,7% y de 16,1% en las exportaciones, en el acumulado entre enero y septiembre de este año.
En el tercer trimestre de 2017, los medicamentos de mayor facturación fueron los medicamentos antineoplásicos e inmunomoduladores, con 4.240,9 millones de pesos (representaron 16,4% del total facturado); seguidos por los medicamentos que actúan sobre el aparato digestivo y metabolismo, con 4.011,9 millones de pesos (15,5%); los que actúan sobre el aparato cardiovascular, con 3.098,4 millones de pesos (12,0%); y los que actúan sobre el sistema nervioso, con 3.064,5 millones de pesos (11,8%).
En la facturación de producción nacional al mercado interno, los grupos que presentaron las facturaciones más significativas fueron los que actúan sobre del aparato digestivo y metabolismo, aparato cardiovascular y los medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso.
Del total de exportaciones, los grupos anatómicos que presentaron las facturaciones más significativas fueron los medicamentos que actúan sobre el aparato genitourinario y hormonas sexuales, la sangre y órganos hematopoyéticos y sobre el aparato digestivo y metabolismo.
Con relación a la reventa local de medicamentos importados, se destaca el grupo anatómico correspondiente a antineoplásicos e inmunomoduladores, seguido por los antiinfecciosos y los del aparato digestivo y metabolismo.

Fuente: Pharmabaires

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Algunos tratamientos ayudan a controlar la agitación, la depresión o los síntomas psicóticos (alucinaciones o delirios) que pueden ocurrir cuando la enfermedad progresa pero lo cierto es que existen pocas opciones de tratatamiento para una enfermedad que supondrá un gasto total al sistema sanitario de Estados Unidos de 259.000 millones de dólares, según el último informe publicado por la patronal de la industria farmacéutica innovadora norteamericana (PhRMA).

Actualmente, más de 5 millones de estadounidenses padecen esta enfermedad y se estima que, para 2050 podría aumentar a 16 millones si no se aportan innovaciones que avancen para prevenir o tratar la enfermedad. La mortalidad de esta patología ha aumentado un 89 por ciento desde el año 2000, mientras que las muertes por enfermedades cardiovasculares disminuyeron un 14 por ciento en el mismo periodo.

De hecho, las previsiones económicas para 2050 aseguran que, de no presentarse avances significativos, los gastos para el sistema sanitario de ese país podrían superar el billón de dólares. No obstante, si se lanzase al mercado un nuevo medicamento que muestre un retraso en la aparición de la enfermedad de cinco años los ahorros anuales para el sistema alcanzarían los 367.000 millones en costes directos e indirectos provocados por la enfermedad, tal y como indica el informe.

De este modo, la patronal asegura que las compañías biofarmacéuticas están comprometidas en combatir esta enfermedad y, de hecho, actualmente existen más de 85 medicamentos que están siendo desarrollados. “Sin embargo, la trayectoria de la investigación a una nueva medicina es extremadamente larga y compleja con muchos reveses en el camino, particularmente en el caso del Alzheimer”, explican desde la PhRMA. Y es que, aunque los científicos han hecho progresos en desentrañar las complejidades del cerebro y la identificación de los fundamentos de la enfermedad de Alzheimer, encontrar un tratamiento eficaz sigue siendo un reto de enormes proporciones.

Entre 1998 y 2014, 123 fármacos potenciales para la enfermedad de Alzheimer fueron retirados en distintas fases del desarrollo, mientras que sólo cuatro fueron aprobados por la FDA “Aunque profundamente frustrante, estos reveses de la investigación son fundamentales para avanzar en el conocimiento y sentar las bases para futuros éxitos. Mientras tanto, los investigadores biofarmacéuticos permanecen firmes en el avance de la investigación para esta devastadora enfermedad”, explican.

Los medicamentos actualmente disponibles tratan los síntomas pero no afectan las causas subyacentes de la enfermedad y no ralentizan la tasa de declinación.

De los 85 fármacos que se encuentran en desarrollo, más de 19 se encuentran en las últimas fases de desarrollo. Entre ellos, se sitúan potenciales tratamientos modificadores de la enfermedad que pueden detener o ralentizar la progresión dirigiéndose a uno o más de los cambios cerebrales causados ??por el Alzheimer.Los medicamentos potenciales también están dirigidos a disminuir la inflamación en el cerebro que se asocia con el Alzheimer y la orientación del sistema inmunológico para que pueda luchar contra la enfermedad. También están investigando maneras de prevenir la enfermedad en pacientes con mutaciones genéticas asociadas con el Alzheimer. Abbvie, Janssen, Amgen, Novartis, Merck, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca, Lilly, Pfizer, Takeda, Sanofi o Biogen son algunas de las desarrolladoras.

Fuente: El Global.net

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