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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicó nueve informes de posicionamiento terapéutico (IPT) correspondientes a los principios activos de tilmanocept, irinotecan liposomal pegilado, ivacaftor, canakinumab, lesinurad, sofosbuvir, rilpivirina, emtricitabina y carfilzomib.

La mayoría de estos fármacos se utilizan para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer. Es el caso de Lymphoseek (tilmanocept), que se utiliza para la detección del ganglio centinela en cáncer de mama, melanoma o carcinoma epidermoide de la cavidad oral. Otro de los medicamentos para el cáncer evaluados ha sido el Kyprolis (carfilzomib), una combinación con lenalidomida y dexametasona autorizado en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. Además, el Onivyde (irinotecan liposomal pegilado) ha sido analizado por esta institución. Se trata de un fármaco utilizado en pacientes con cáncer de páncreas metastático que han progresado tras una línea previa de tratamiento con un régimen basado en gemcitabina

También ha sido evaluado Vosevi (sofosbuvir), un medicamento destinado al tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C en adultos. En el apartado de enfermedades infecciosas se ha publicado el IPT de dos fármacos utilizados para el VIH. Por un lado se encuentra Symtuza (emtricitabina), indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes. Por otro, Odefsey (rilpivirina), un fármaco destinado al tratamiento de adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores con un peso corporal de al menos 35 kg) infectados con el VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a los ITINN, tenofovir o emtricitabina.

La Aemps también ha hecho público el IPT de Orkambi (ivacaftor), autorizado en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística, de edad igual o superior a 12 años.

En el apartado de Reumatología se han evaluado dos nuevos fármacos: el Ilaris (canakinumab), que sirve en artritis gotosa, síndromes de fiebre periódica y enfermedad de Still, y Zurampic (lesinurad), apto para , para el tratamiento adyuvante de la hiperuricemia en pacientes adultos con gota (con o sin tofos) que no han alcanzado las concentraciones séricas de ácido úrico deseadas con una dosis adecuada de un inhibidor de la xantina oxidasa en monoterapia.

Fuente: Redacción Médica – España / COFA

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OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad del Olaratumab en el tratamiento de pacientes adultos con sarcoma de tejidos blandos en estadío avanzado, para su registro bajo condiciones especiales.

CONCLUSIÓN: En cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP), variable principal del estudio, la combinación de olaratumab y doxorubicina mostró resultados superiores, con una mejoría en la mediana de 2,5 meses con respecto a la doxorubicina en monoterapia. Los pacientes con sarcoma avanzado de tejido blando tratados con monoterapia de doxorrubicina tienen una sobrevida de 12 a 16 meses después de comenzar el tratamiento. Con respecto a la superviviencia global, la combinación olaratumab y doxorubicina también demostró superioridad, mejorando la mediana de la supervivencia en 11,8 meses frente a la doxorrubicina en monoterapia. Es inesperado que la magnitud del beneficio alcanzado en la superviviencia global no vaya acompañado de un impacto aún mayor en la supervivencia libre de progresión, lo cual puede generar alguna controversia sobre la eficacia del olaratumab. Se debe tener presente que diversos factores pueden jugar a favor de estas divergencias, como ser: el azar, el pequeño tamaño muestral y la inclusión de pacientes con enfermedades heterogéneas y carentes de biomarcadores de selección molecular8 . Esta mejoría en la supervivencia de los pacientes con sarcoma avanzado no tiene precedentes, y potencialmente representa un cambio radical en su tratamiento. Se espera que el estudio fase III ANNOUNCE, aún en curso, confirme estos resultados7 .

Para ver el informe completo: OLARATUMAB

 

Fuente: COFA

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