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El grupo Insud Pharma, con base en España pero fundado por los argentinos Hugo Sigman y Silvia Gold, anunció la venta de 55% de mAbxience, la empresa biotecnológica que produce en el país el principio activo para la vacuna de AstraZeneca contra el Covid, por 495 millones de euros (unos US$ 550 millones), más pagos por hitos ligados a objetivos comerciales y de desarrollo.

Fundada en 2010, mAbxience se dedica al desarrollo, fabricación y comercialización de biosimilares. Tiene tres plantas de desarrollo y producción, en España y Argentina, y 600 empleados. En 2021, facturó 255 millones de euros. Insud, a su vez, nació en 1977.

Fresenius, por su parte, es un grupo dedicado a la salud, principalmente conocido por sus productos y servicios para diálisis. En 2021, sus ventas llegaron a 37.500 millones de euros y tiene 316.000 empleados en todo el mundo.

La empresa mantendrá su identidad corporativa, una vez completada la transacción, lo que sucedería a mediados de 2022, una vez que complete las cuestiones regulatorias y legales correspondientes.

"Con esta alianza, Insud Pharma quiere acelerar el crecimiento de su unidad de biotecnología, favoreciendo nuevas oportunidades para los clientes de mAbxience y aumentando sus actividades de investigación y desarrollo. De hecho, a principios de mayo está previsto que se inaugure un nuevo centro de I+D en España", dijo la compañía en un comunicado. También podrán ampliar su cobertura geográfica.

Sin embargo, Fresenius firmó un acuerdo que le permite a la compañía adquirir el restante 45% de las acciones que están en manos de Insud, liderada por Lucas Sigman.

MAbxience comercializa dos productos biosimilares (Rituximab y Bevacizumab) y tiene media decena de moléculas en inmunología y oncología que espera lanzar a nivel mundial entre 2024 y 2029.

Para explicar los motivos de la compra, Fresenius indicó en un comunicado que, "además de los costos de producción altamente competitivos para los desarrollos propios, la plataforma de fabricación permite que mAbxience ofrezca servicios de producción para terceros (CDMO, como se conoce a esa actividad en el sector), como el contrato con AstraZeneca para producir parte de la vacuna COVID-19 en América Latina".

El Grupo Insud nació enfocado en la industria farmacéutica, que sigue representando cerca de 80% de su facturación. En este sector son dueños, además de mAbxience, de Chemo, la primera compañía del grupo, que se dedica a la producción de materias primas para la industria farmacéutica y productos genéricos; y Exeltis, que fabrica y comercializa medicamentos con marca propia.

En Argentina, el holding de Sigman y Gold también es accionista de los laboratorios Elea, Biogénesis Bagó, Sinergium Biotech, Maprimed, Chemotécnica e Inmunova.

También se expandieron hacia otras áreas como los agronegocios, las industrias culturales (con Capital Intelectual y Le Monde Diplomatique, entre otros) de naturaleza y diseño.

 

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Argentina y México producirán la vacuna contra el nuevo coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y la empresa farmacéutica AstraZeneca que se distribuirá para Latinoamérica, anunció hoy el Presidente de la Nación, Alberto Fernández, lo que permitirá que el país pueda tener prioridad a la hora de acceder a la misma. Se estima que la potencial vacuna de AstraZeneca-Oxford estará disponible para el primer semestre de 2021.

El Presidente explicó que AstraZeneca eligió al laboratorio argentino mAbxience para producir el principio activo de la vacuna, lo que “es un inmenso desafío para la industria nacional y México será el encargado de envasar la vacuna y finalmente se distribuirá de forma equitativa según la demanda de cada país”.

El mandatario destacó que el acuerdo entre el laboratorio AstraZeneca con el apoyo de la Fundación Slim “es un proyecto sin fines de lucro que nos han permitido acceder a una vacuna a un precio razonable de 3 a 4 dólares por dosis”, al tiempo que subrayó que “es un gran alivio para el futuro, pero no es una solución para el presente”.

“Es una gran noticia que México y Argentina sean los puntos referenciales en la producción de esta vacuna y que sea una solución para el continente. Seguimos trabajando con otros proveedores para ver primero cuál es la más efectiva, y segundo cuándo podemos contar con ella”, sostuvo Fernández al referirse a las otras opciones de vacunas que se encuentran en estudio.

El ministro de Salud de la Nación, Ginés González García, se mostró “contento porque estamos tratando de asegurar el acceso a la vacuna y una manera de asegurarlo es que el precio sea razonable. Estamos orgullosos porque no es fácil producir la materia prima de una vacuna de esta complejidad”.

El titular de la cartera sanitaria nacional, quien estuvo acompañado por la secretaria de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti, señaló que “tener la capacidad de producción local, no solo es una muy buena noticia para toda Latinoamérica, sino que también es una seguridad de acceso a la vacuna en tiempo y forma”.

Las autoridades además adelantaron que habrá prioridades para el acceso a la vacuna, entre los que se encuentran los trabajadores de salud y las personas con patologías previas.

Durante la reunión con AstraZeneca, previa al anuncio, Agustín Lamas, Presidente de la firma para la Región del Cono Sur comentó: “este acuerdo destaca el gran nivel de profesionales, la calidad de la ciencia y las capacidades de fabricación que tiene nuestro país. Si los ensayos clínicos resultasen resultados positivos, esta alianza estratégica proporcionará acceso temprano a la potencial vacuna COVID-19 para Argentina”.

Desde el laboratorio estiman llegar a un piso de producción de 150 millones de dosis y un techo de 250 millones. Se calcula que en Latinoamérica, excluyendo a Brasil, se van a necesitar 230 millones de dosis.

El pasado 20 de julio se publicó en la revista científica The Lancet un estudio hecho con 1077 voluntarios -adultos sanos de entre 18 y 55 años- que mostró que la vacuna de Oxford es segura y una dosis generó en el 95 por ciento de los participantes un aumento en los anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19.

Actualmente la vacuna se encuentra desarrollando los estudios de Fase III lo que la posiciona como la vacuna más adelantada.

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Libbs, laboratorio farmacéutico de Brasil, licenciatario de Mabxience empresa de biotecnología del grupo INSUD, obtuvo la aprobación en Brasil del medicamento VIVAXXIA®, indicado para pacientes con Linfoma No Hodgkin, Leucemia linfática crónica y artritis reumatoidea. La agencia ANVISA, encargada de aprobar medicamentos en Brasil, es junto con ANMAT de la Argentina, una de las entidades de referencia en la región.

Este nuevo medicamento es el resultado del acuerdo de transferencia tecnológica de mAbxience con Libbs de Brasil para la producción de medicamentos biotecnológicos. Mabxience además desarrolla sus propios productos biotecnológicos a gran escala que está exportando a la región gracias a sus dos plantas de producción: una ubicada en la provincia de Buenos Aires (Argentina), y la otra en la ciudad de León (España). Más de 14 mil pacientes fueron tratados con sus medicamentos en Latinoamérica, todos ellos monitoreados por un programa de farmacovigilancia integral.

Los medicamentos biosimilares son equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad a sus biológicos de referencia y están indicados para enfermedades de alta necesidad médica como distintos tipos de cáncer y enfermedades autoinmunes como artritis reumatoidea y esclerosis múltiple.

Brasil comercializa más de 130 mil unidades de producto hasta el momento sólo abastecidas por la compañía que patentó el producto. Con el ingreso de los biosimilares se espera una importante reducción en los gastos de salud y el consecuente incremento del número de pacientes tratados contribuyendo así al acceso.

La farmacéutica Libbs de Brasil y mAbxience, compañía de biotecnología de Grupo Insud, firmaron en el 2013 un acuerdo de transferencia tecnológica e inversión para la producción de medicamentos biosimilares. Para la construcción de la nueva planta Libbs invirtió 100 millones de dólares mientras que mAbxience transfirió biotecnología de segunda generación desde su planta ubicada en la provincia de Buenos Aires, Argentina. 

 VIVAXXIA® es el primer registro de Rituximab biosimilar íntegramente elaborado en la planta de la firma Libbs en ese país, y el primer biosimilar de Rituximab desarrollado en el marco de las llamadas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) que buscan promover la industria farmacéutica de Brasil.

Mabxience fue creada en el 2008 y con 350 empleados exporta biosimilares a Uruguay, Paraguay, Ecuador, Guatemala, El Salvador, República Dominicana y México y busca expandirse en Estados Unidos, Asia, África y Europa. Su planta en Buenos Aires fue la primera en América del Sur con capacidad para producir anticuerpos monoclonales.

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