Hoy en Revista Dosis

Mostrando artículos por etiqueta: misoprostol

La Justicia hizo lugar parcialmente a una medida cautelar solicitada por dos asociaciones civiles contra la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y suspendió la disposición que autorizaba a un laboratorio la venta de Misoprostol para la interrupción del embarazo​. 

 

La medida cautelar, presentada por la Asociación para la Promoción de Derechos Civiles y la Asociación Civil Portal de Belén ante la jueza Cecilia Gilardi de Negre, subrogante en el Juzgado Contencioso Administrativo Federal nº 11, buscaba que se declare la "nulidad absoluta e insanable" por inconstitucional del "Protocolo para la atención integral de las personas con derecho a la interrupción legal del embarazo", según lo establecido en el artículo 86 del Código Penal incisos 1º y 2º por violación al derecho a la vida.

De acuerdo a la disposición del Ministerio de Salud, el Misoprostol presenta seguridad para uso ambulatorio con seguimiento médico sin riesgos para la gestante si se realiza durante el primer trimestre del embarazo; permite que la gestante con su médico habitual pueda decidir cómo y dónde llevar adelante la interrupción del embarazo de configurarse alguna de las causales de interrupción legal del embarazo (ILE) y no la obliga a concurrir al subsistema público de salud; y que –por ello- es necesario la disponibilidad del medicamento en una dosis de 200 mg en las farmacias.

La abogada Marisa Herrera señaló que "el fallo muestra la férrea resistencia de una organización civil como lo es Portal de Belén de que se cumpla lo que dispone el Código Penal desde 1921 reafirmado por la máxima instancia judicial en el conocido caso Fal en el año 2012".

Herrera además apuntó que "lo peor de todo es que aún encuentre eco en la justicia, mediante una cautelar que es un proceso que no permite que se abra discusión y por lo tanto -lo más peligroso- se entienda que existen prima facie elementos para suspender la venta del misoprostol".

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) había autorizado a través de la disposición 946-12/10/2018 que el misoprostol 200 se vendiera en las farmacias bajo receta archivada en presentaciones de 4, 8 y 12 comprimidos. El uso institucional y hospitaliario ya estaba autorizado por AMNAT desde el 2 de julio de ese año. 

"La venta del misoprostol responde a los casos de los abortos no punibles, es la medida más efectiva y rápida para interrumpir un aborto por causas reguladas", dice Herrera.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) incluye desde el año 2005 el misoprostol en Lista de Medicamentos Esenciales, cuyo fin es orientar a los ministerios de salud pública de los países miembro. Ya está incluido en los protocolos de muchos país y su uso es ambulatorio.

"El aborto con medicamentos es seguro y es menos riesgoso porque no implica un procedimiento invasivo sobre todo si se lo compara con el legrado (raspado)", observa la médica Mariana Romero, investigadora de Conicet y del Centro de Estudios de Estado y Sociedad (CEDES).  Además la especialista dice que "es una buena opción para las mujeres porque se puede hacer en el domicilio en el momento y en el día que ellas necesiten". 

En su fallo, Gilardi de Negre destacó que de la lectura del prospecto del medicamento surgen las “precauciones y advertencias”, dentro de las que se enuncia que “debe ser utilizado siguiendo una estricta observación de la dosis y régimen recomendados. Además, "debe ser utilizado únicamente en centros hospitalarios con acceso a cuidados intensivos y cirugía de urgencia”.

Desde el Equipo Latinoamericano de Justicia y Género (ELA), la abogada Zoe Verón dijo que "es una decisión desafortunada por parte de esa jueza". Verón señaló que "es insuficiente creer que existe un peligro para la salud de adolescentes y mujeres con el solo argumento de la lectura de un prospecto porque sino no se podría vender ningún medicamento en la farmacia".

Herrera destacó que "este fallo lo único que logra es seguir desprotegiendo a las mujeres que gracias al avance de la medicina es posible interrumpir un embarazo en los casos que lo habilita la ley sin correr riesgo de salud alguna". Y agregó que "al menos, si hay algo de sentido común jurídico para rescatar, el fallo no avanza en suspender de manera provisoria porque se trata de una cautelar, el protocolo vigente de ILE del 2015".

En el fallo, Gilardi de Negre también señaló que resulta pertinente “otorgar una inmediata tutela jurisdiccional –sin esperar hasta el dictado de la sentencia- ante el peligro de que se utilice el medicamento para tratamientos ambulatorios cuando ello conforma un peligro para la salud, derecho constitucional que debe garantizarse”.

Así, "fundado en los riesgos para la salud de la gestante, que según se manifiesta la llevan a considerar más perjudicial la desestimación", hizo lugar parcialmente al pedido de suspensión de la autorización de venta de Misoprostol, pero rechazó la suspensión cautelar del protocolo.

Al concluir su reflexión sobre este fallo, Herrera dijo que "habría que preguntarse qué sería si estas organizaciones de la sociedad civil se dedicaran a defender con tanto ímpetu los derechos de los niños 'ya nacidos', en un país que tiene más de la mitad de su población de menos de 14 años debajo de la línea de pobreza, sólo persiguen mujeres y en especial, a las más vulnerables".

Fuente: Clarín salud

Publicado en Noticias

Consultada la ANMAT acerca de la nota publicada ayer, 29 de octubre, en el diario El Cronista, en la que cita que la agencia regulatoria autorizó al Laboratorio Domínguez a producir y comercializar en farmacias misoprostol en pastillas de 200mcg (MISOP 200), para uso obstétrico y ginecológico, el organismo confirmó a la COFA que “por disposición 946/2018, la ANMAT autorizó al Laboratorio Domínguez, titular del producto Misop 200 ug, la condición de venta bajo receta archivada y a la presentación de 12 comprimidos vaginales.

Las indicaciones de uso del producto Misop 200 se encuentran en la disposición 6726/2018 anteriormente autorizada.

En caso de necesitar acceder a los prospectos según la disposición 6726/2018  pueden hacerlo por medio del Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM) donde se encuentran publicados. http://anmatvademecum.servicios.pami.org.ar/index.html

Asimismo, el acceso a las disposiciones emitidas por esta Administración se encuentran accesibles en nuestro sitio web en el linkhttp://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/index.asp“.

Publicado en Noticias

En relación a versiones periodísticas publicadas en diversos medios de comunicación, acerca del producto Misop 200, la ANMAT aclara que dicha especialidad medicinal se encuentra autorizada por esta Administración desde julio pasado, en forma farmacéutica comprimidos vaginales, en una concentración de 200 mcg, bajo la condición de venta bajo receta archivada – uso institucional y hospitalario exclusivo.

Cabe señalar que el misoprostol, al igual que otras prostaglandinas, produce maduración cervical, dilatación y reblandecimiento del cuello uterino, disminuyendo la cantidad de fibra de colágeno y permitiendo que se intercale entre ellas una mayor cantidad de agua. Además, y de forma consecutiva, el misoprostol aumenta la frecuencia y la intensidad de las contracciones del músculo liso uterino, de forma que las fibras se orientan en el sentido de la tensión ejercida sobre ellas, facilitando así la expulsión del contenido del útero.

Estas propiedades del misoprostol permiten su utilización en la maduración cervical previa a una histeroscopía, o en otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina en la inducción del parto, en la prevención o tratamiento de la hemorragia posparto, o en la interrupción del embarazo en las condiciones establecidas por la legislación vigente en nuestro país.

Publicado en Noticias