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Seqirus, compañía dedicada exclusivamente a la producción de vacunas antigripales, anunció el lanzamiento en Argentina de su vacuna tetravalente contra la influenza desarrollada con tecnología de cultivo celular. Esta será la primera y única vacuna desarrollada con esta innovadora tecnología disponible en el mercado argentino para la temporada de influenza 2022.

La aprobación por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) fue realizada durante el 2021 para su uso a partir de los 6 meses de vida. Esta vacuna estará solo disponible en el mercado privado.

El lanzamiento de la única vacuna antigripal desarrollada con esta tecnología innovadora en el mercado argentino, nos llena de orgullo y refuerza nuestro compromiso por la prevención de la influenza y sus consecuencias en el mundo y especialmente en Argentina, afirmó Fernando Caetano, Gerente General de Seqirus Latinoamérica y agregó La vacunación contra la influenza es la forma más eficaz de prevenir la enfermedad y por lo tanto reducir su impacto sobre el sistema de salud. Una acción que ha sido siempre importante pero que en estos últimos años ha cobrado más importancia a causa de la pandemia por Covid-19.

Se trata además de la única vacuna inactivada contra la influenza a base de células aprobada por la autoridad sanitaria de los Estados Unidos (FDA – Food & Drug Administration). También cuenta con aprobaciones de la autoridad sanitaria europea (EMA), Canadá  y ha sido recomendada por el Comité de Vacunas e Inmunizaciones del Reino Unido. Más de 150 millones de dosis ya han sido distribuidas desde 2017.

Es una vacuna tetravalente inactivada que proporciona una inmunización activa frente a las 4 cepas del virus de la influenza (2 de tipo A y 2 de tipo B) recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la temporada 2022 del Hemisferio Sur. Tiene un perfil de seguridad y tolerabilidad similar a las vacunas disponibles contra la influenza y la novedosa tecnología de cultivo celular presenta una alternativa a la fabricación tradicional a base de huevos.

De acuerdo a los datos obtenidos en un reciente estudio denominado Análisis de costo-efectividad de la vacunación de influenza estacional producida en cultivo celular versus la vacuna producida en huevo en población infantil y adulta en Argentina se concluye que la vacuna tetravalente de influenza producida en cultivo celular (QIVc) sería costo-efectiva en comparación con la vacuna tetravalente contra la influenza producida en huevo (QIVe). Los posibles beneficios para la salud y la disminución de los costos asociados serían aún mayores en aquellas temporadas de influenza, donde predominen problemas de mutaciones a causa de la adaptación al huevo. Se utilizaron los datos de la carga de enfermedad en Argentina durante el período 2014-2019 (para determinar la incidencia promedio y la proporción de casos de influenza A y B, así como la frecuencia de discordancia del linaje de Influenza B). Los resultados indican que el uso de la nueva vacuna de cultivo celular (QIVc), en comparación con la tetravalente producida en huevo (QIVe), podría haber evitado 17.857 casos de influenza, 2.418 consultas, 316 hospitalizaciones y 12 muertes.

La producción de vacunas en cultivo celular es una alternativa más eficaz a la fabricación tradicional basada en huevos. Varios factores pueden alterar la efectividad de la vacuna antigripal uno de ellos es la falta de coincidencia entre las cepas circulantes y las contenidas en la vacuna. El proceso de replicación del virus en huevo puede generar cambios (adaptación) que den lugar a estas diferencias o falta de coincidencia, y por consiguiente, tendría una implicancia directa en la respuesta inmunitaria del organismo. La tecnología de cultivo celular evita esta adaptación, lo que generaría una coincidencia más fiel entre las cepas contenidas en la vacuna y las cepas circulantes definidas cada año por la Organización Mundial de la Salud y por lo tanto permitiría mejorar la efectividad de las vacunas. También puede ofrecer ventajas adicionales como las de una producción más rápida, flexible y a gran escala, una característica fundamental que permite hacer frente a cambios inesperados en la demanda, ya sea por una mutación de la cepa circulante o también en caso de una eventual pandemia.

Seqirus es la única compañía de vacunas con un enfoque global exclusivo en la prevención de la influenza. Desde el 2017 está presente en Argentina y cuenta con diversas vacunas antigripales: 2 trivalentes (una de ellas adyuvantada para mayores de 65 años) desarrolladas de manera conjunta y en alianza con Sinergium Biotech, para el Calendario Nacional de Vacunación; y 2 tetravalentes una desarrollada con tecnología tradicional en huevo y la nueva vacuna producida con tecnología de cultivo celular.

Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, realizó una Master Class científica titulada “Hacia la 4^ta dimensión en la prevención de la gripe”, para presentar información sobre la nueva vacuna tetravalente que brinda una protección más amplia contra 4 cepas de gripe, dos cepas A y 2 cepas B y que estará disponible próximamente en Argentina.

La jornada, destinada a profesionales de la salud, contó con la presencia de especialistas de renombre quienes disertaron sobre la actualización de la patología desde diversos enfoques y a través de múltiples problemáticas. “Tipos de virus que circulan en Argentina en la actualidad”, “Nuevas opciones, más oportunidades” y “Nuevo estándar de protección”, fueron los principales temas.

“A 100 años de la gripe española, pandemia que afectó a un tercio de la población mundial y que causó la muerte de más de 50 millones de personas, Estados Unidos atravesó recientemente una dura temporada de gripe. Con más de 30.000 hospitalizaciones, los mayores de 65 años fueron la población más afectada. Esto deja en claro que aún falta concientización sobre la importancia de la vacunación contra la gripe” señaló el Dr. Daniel Stamboulian.

El Presidente de FIDEC y FUNCEI mencionó también que, en el hemisferio norte, un 38% del total de las hospitalizaciones correspondió a mujeres embarazadas y explicó que por esta razón se debe reforzar el mensaje de prevención hacia las mujeres argentinas. En relación a las defunciones causadas por gripe en Estados Unidos en la temporada 2017-2018, afirmó que “este año, las muertes superaron los niveles de epidemia y durante cinco semanas consecutivas -entre enero y febrero- constituyeron más del 10% de las muertes del país”. “Hay que jerarquizar la importancia de la gripe. Es una enfermedad seria y que puede prevenirse”, concluyó Stamboulian.

Continuando con el tema, el Dr. Francisco Nacinovich, Jefe de Infectología del Instituto Cardiovascular de Buenos Aires (ICBA) y miembro de la Comisión de Vacunas de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI) destacó que, según la OMS, en Estados Unidos el costo de hospitalización es de U$D 300 millones y la pérdida de productividad laboral anual en el país es de U$D 12 mil millones. “Estos números se alcanzan ya que, a excepción de la neumonía, todas las patologías crónicas que el virus puede agravar ocurren días o semanas después de la infección. Por este motivo, muchas veces se subestima el impacto de la gripe”.

A fin de destacar la relevancia de la  gripe y sus complicaciones, el Dr. Nacinovich agregó que “la enfermedad se puede comparar con un iceberg: las hospitalizaciones por gripe y neumonía son solo la punta de hielo, mientras que las hospitalizaciones por complicaciones cardiovasculares y respiratorias quedan invisibilizadas y tienen un gran impacto”. El especialista también señaló la cobertura más amplia que ofrece la nueva vacuna tetravalente, dado que brinda protección contra dos cepas del virus A, y dos cepas del virus B.

Por otra parte, la Dra. Elsa Baumeister. Jefa del Servicio Virosis Respiratorias del Malbrán disertó sobre las características de los virus influenza que circulan en el país. “En Argentina la vigilancia universal de influenza estudia cerca de 80.000 virus respiratorios por año. El virus de influenza se analiza entre los meses de mayo y agosto, para definir la cepa que se incluirá en la vacuna del año siguiente”, describió. “Con el virus B siempre estamos en deuda, ya que la vacuna trivalente incluye solo una de las cepas circulantes, con lo cual queda un porcentaje sin cobertura. La vacuna tetravalente, al contener dos cepas B, viene a cubrir ese espacio”, agregó.

Asimismo, y a modo de cierre, la Dra. Patricia Cervantes, Directora Regional de Influenza para América Latina de Sanofi Pasteur remarcó que: “Según la Organización Mundial de la Salud, cada año mueren entre 280.000 y 640.000 personas por gripe en el mundo”, “Es importante enfatizar la recomendación de vacunación universal para todas las personas mayores de seis meses para prevenir esta enfermedad. La gripe mata y esto debe quedar claro antes de comenzar la temporada de invierno para evitar hospitalizaciones graves. ” finalizó.