Hoy en Revista Dosis

La inyección de liraglutida fue aprobada por la FDA para el tratamiento de pacientes pediátricos de 10 años o más con diabetes tipo 2. Es el primer fármaco no insulínico aprobado para tratar la diabetes tipo 2 (T2D según sus siglas en inglés) en pacientes pediátricos desde que se aprobó la metformina para uso en este grupo de pacientes en el año 2000, según la FDA. La liraglutida ha sido aprobada para tratar a pacientes adultos con T2D desde 2010.

 

“La FDA recomienda que los medicamentos estén disponibles para el mayor número posible de pacientes cuando existe evidencia de seguridad y eficacia”, dijo Lisa Yanoff, Directora interina de la División de Metabolismo y Productos de Endocrinología en el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

“Se ha demostrado que liraglutida mejora el control del azúcar en la sangre en pacientes pediátricos con diabetes tipo 2. La indicación ampliada proporciona una opción de tratamiento adicional en un momento en el que un número creciente de niños están siendo diagnosticados con esta enfermedad”.

La liraglutida mejora los niveles de azúcar en la sangre al crear los mismos efectos en el cuerpo que la proteína receptora del péptido similar a glucagón (GLP-1) en el páncreas. GLP-1 se encuentra a menudo en niveles insuficientes en pacientes con T2D. Al igual que el GLP-1, la liraglutida retrasa la digestión, evita que el hígado produzca demasiada glucosa y ayuda al páncreas a producir más insulina cuando es necesario.

Fuente: Pharmacy Times

“Enfermarse hoy de leucemia es muy diferente a haberlo hecho 15 años atrás. Para varios tipos de esta enfermedad estamos viviendo unos avances sin precedentes. Cada vez somos más optimistas, porque vemos que se sigue mejorando el pronóstico de estas complejas enfermedades oncohematológicas”, sostuvo Fernando Piotrowski, Director Ejecutivo de la Asociación Leucemia Mieloide Argentina, y paciente con un tipo de leucemia.

La linfocítica crónica es el tipo de leucemia más frecuente en adultos, representa más del 30 por ciento de los casos. En el Congreso Europeo de Hematología (EHA), que tuvo lugar días atrás en Ámsterdam, se dieron a conocer resultados de una investigación que abre un nuevo capítulo en los avances contra esta enfermedad. Demostró que una combinación de medicamentos –libre de quimioterapia- permite obtener la remisión de la enfermedad en menos de un año. En otros países, esta combinación ya se puede indicar como ‘primera línea’, es decir, que el profesional no debe esperar a que el paciente falle a otras terapias antes para indicar su administración.  

“Los pacientes estamos todo el tiempo detrás de cada avance científico que nos permita controlar la enfermedad que tenemos, nos mejore la calidad de vida y el pronóstico. Sabemos que son condiciones complejas, pero afortunadamente, estamos en la era de los avances médicos constantes. Cada 6 meses tenemos mejores noticias. Esperamos que este avance significativo que estamos conociendo sea una realidad para Argentina en el futuro cercano”, agregó el Director Ejecutivo de ALMA.

Todos los medicamentos tienen potenciales efectos adversos y es parte ineludible del tratamiento. De todos modos, los tratamientos cada vez van más dirigidos a donde se desencadena la enfermedad, impactando mínimamente en otras áreas o procesos del organismo.

“De hecho, para varias enfermedades oncológicas de la sangre, y la leucemia linfocítica crónica es un claro ejemplo, hay esquemas terapéuticos que ya no incluyen la quimioterapia. Entonces, muchas veces los pacientes pueden seguir con su vida normal, no interrumpir su trabajo, no verse disminuidos físicamente y evitar todas las complicaciones que la quimio origina por el riesgo aumentado de infecciones”, subrayó el Sr. Piotrowski.

La quimioterapia ha sido muy favorable en diversos tipos de cáncer y sigue siendo el tratamiento de elección en muchas ocasiones. Sin embargo, cada vez aparecen más opciones terapéuticas que evitan su indicación, lo que es muy valorado por los pacientes.

Tal como describió Fernando Piotrowski, “esta leucemia ya se define como crónica porque su avance es lento, a diferencia de las agudas, cuyo desarrollo es súbito. Hoy por hoy, además, en LLC se la ha logrado alcanzar la remisión completa, ya no se espera que avance, sino que se empieza a pensar en un futuro con un control total de la enfermedad, algo impensado sólo una década atrás”.

Quienes conforman ALMA acompañan día a día a los pacientes que presentan leucemias. Les brindan apoyo, contención y asesoramiento. Además, buscan llevar un mensaje esperanzador, porque en la actualidad el cáncer es una enfermedad a la que no hay que tenerle miedo, “no debe ser un tabú y tiene que empezar a poder hablarse del tema con naturalidad”, sostienen.

El cáncer o, en este caso, las enfermedades oncológicas de la sangre, no son sinónimo de muerte, todo lo contrario.

"Nadie elegiría de antemano tener que pasar por ellas, pero ofrecen una oportunidad para replantearse muchos aspectos de la propia vida, vivir mejor, valorar lo importante, mirar la vida con otros ojos y asumir el desafío de tener una actitud esperanzadora, más cuando hay muchas razones concretas para hacerlo”, reconoció Piotrowski.

La leucemia linfocítica crónica presenta algunas particularidades. Un tercio de los pacientes nunca necesitará tratamiento. Otro tercio no necesitará tratamiento inmediatamente, pero deberá realizarse controles para ver en qué momento la enfermedad avanza y es necesario tratarla. El último tercio necesitará tratamiento tras el diagnóstico. Como no presenta síntomas específicos, en la mayoría de los casos, se detecta en forma incidental en chequeos de rutina.

“La importancia del diagnóstico radica en que el paciente esté controlado y, cuando lo necesite, reciba el tratamiento que su médico considere, y que sea el que mejores resultados le permita alcanzar”, añadió Piotrowski.

Entre las principales preocupaciones que suelen manifestar los pacientes, se encuentran las dudas acerca de los efectos secundarios del tratamiento: si van a sufrir cambios corporales, cómo se van a sentir y si podrán mantener su vida normal. Esto grafica la importancia del desarrollo de nuevas terapias -libres de quimioterapia- que tienen un impacto mucho menor en la calidad de vida.

El síndrome de la apnea obstructiva del sueño (SAOS) es una enfermedad muy frecuente con una incidencia del 10% en hombres y del 5% en mujeres. Hoy en día, el tratamiento de elección es la CPAP, un aparato que produce presión positiva continua y mantiene esa vía aérea abierta. Sin embargo, es una técnica que tiene limitaciones, ya que no es bien tolerada por el 20% de los pacientes, por lo que se buscan opciones. Un estudio publicado por Luigi Taranto Montemurro en The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine muestra por fin un camino hacia un tratamiento farmacológico eficaz, según subrayó online desde Harvard (Estados Unidos) a los especialistas reunidos en Santiago durante el último congreso de la Separ.

“Por primera vez se consigue que una combinación de fármacos tenga la capacidad de reducir la gravedad del síndrome de la apnea. Para nosotros es un paso muy relevante”, indica Olga Mediano, neumóloga y coordinadora del Área del Sueño de la Separ.

Hasta ahora los fármacos investigados conseguían mejorar el tono del músculo de la vía aérea, pero no la gravedad de la apnea que se mide por el número de pausas respiratorias por hora. La fórmula utilizada por Taranto consiste en administrar 80mg de atomoxetina y 5mg de oxibutinina para incrementar el tono muscular del geniogloso. El resultado obtenido es alentador: el número de pausas por hora disminuyó un 63% durante una noche.

Queda todavía mucho camino -demostrar el efecto a largo plazo y las dosis ideales para rebajar los efectos secundarios-, pero se vislumbra una alternativa al tratamiento con CPAP o como coadyuvante. Para Olga Mediano, de la Separ, “es una posibilidad que en el futuro puede ser factible sobre todo para pacientes jóvenes, que son los que más rechazan la CPAP, no obesos (debido al grosor de su cuello) o como soporte de la CPAP para bajar la presión y que sea así mejor tolerada porque hay que tener en cuenta que la efectividad de la CPAP asciende al 95%”.

Fuente: Diario Médico – España / COFA

Luego de 10 intensas jornadas de inspección a sus plantas, Laboratorios Craveri logró la certificación de cumplimiento GMP para el Mercosur. Las Good Manufacturing Practice o en español, Buenas Prácticas de Fabricación, son normas de cumplimiento obligatorio para la industria farmacéutica y constituyen el factor que asegura que los productos se elaboren de forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.

Lo que empezó siendo una inspección integral según la última normativa vigente (Disposición 3602/18), se transformó en una inspección Mercosur.

Las Plantas de Sólidos Generales, de Sólidos Especiales y de Sólidos Hormonales tienen certificado de cumplimiento GMP válido para todos los países que integran el Mercosur.

Los procesos para exportar especialidades medicinales son largos y complejos. La certificación GMP es un paso importante para que Laboratorios Craveri siga fortaleciendo su propuesta competitiva no solo a nivel local sino también en el exterior.

La UBA instó a respetar el modelo sanitario que establece la dispensa de medicamentos únicamente en farmacias

En la Resolución N°700 del 14 de mayo, el Consejo Directivo de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA, encabezado por la Prof. Dra. Cristina Arranz, Decana y la Prof. Dra. Laura Schreier, Secretaria Académica, establece que “Visto las declaraciones públicas de los representantes comerciales en referencia a una posible alianza comercial entre la aplicación para celulares de entregas de domicilio y empresas de producción de medicamentos y,

Considerando:

Que este acuerdo establece la comercialización de medicamentos en forma directa desde la empresa productora hacia el paciente, pasando por alto la dispensa del medicamento en la oficina de farmacia.

Que este modelo no contempla en ningún tramo de su diseño la intervención del profesional farmacéutico.

Que estas prácticas constituyen otro intento de mercantilizar los medicamentos, considerándolos un producto comercial en desmérito del rol social que los mismos ocupan.

Que el modelo sanitario establece que la dispensa de todo producto medicamentoso debe ser efectuada por el profesional farmacéutico, en la oficina de farmacia con el correcto asesoramiento al paciente en el uso/aplicación del mismo.

Que los sistemas de entrega a domicilio lejos están de ser un modelo de atención sanitaria intermediado pro profesionales farmacéuticos.

Que la oficina de farmacia es un centro de Atención Primaria de la Salud y no así un laboratorio productor o una aplicación de celular.

Que esta Facultad, como formadora de profesionales farmacéuticos y concientizadora de su rol social, no puede pasar por alto su responsabilidad inherente de velar por la salud pública.

Por ello, y a propuesta del Claustro de graduados por la mayoría,

El Consejo Directivo de la Facultad de Farmacia y Bioquímica

Resuelve:

Art. 1° – RECHAZAR todo acto de manejo de medicamentos por fuera de la oficina de farmacia, como así también la consideración del medicamento como un bien social en detrimento de su rol fundamental en la preservación de la salud de la población.

Art. 2° – INSTAR a las empresas productoras de medicamentos y de logística y reparto a cumplir y respetar el modelo sanitario de Atención Primaria de la Salud que establece la dispensa de medicamentos UNICAMENTE en la oficina de farmacia.

Para ver el documento original: UBA

 

Fuente: Cofa

Investigadores de Helmholtz Zentrum München y la Universidad Técnica de Munich (Alemania), en colaboración con expertos del Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf y el Hospital Universitario de Heidelberg, han logrado por primera vez eliminar el virus de la hepatitis B (VHB) en un modelo de ratón.

En concreto, el trabajo, publicado en el ‘Journal of Clinical Investigation’, ha evidenciado que la terapia con células T puede proporcionar una cura permanente de esta enfermedad, la cual padecen más de 260 millones de personas en todo el mundo.

La vacunación previene nuevas infecciones de este virus, si bien aún no se ha encontrado una cura para las personas que son portadoras crónicas del mismo.

Los medicamentos disponibles solo evitan que el virus se siga replicando en las células hepáticas, pero no pueden eliminarlo. A largo plazo, esto puede llevar a complicaciones como el cáncer de hígado o la cirrosis hepática, por lo que el tejido hepático funcional es reemplazado por tejido conectivo fibroso.

“Actualmente, la hepatitis B crónica no se puede curar. Ahora hemos podido demostrar que la terapia con células T que explota las nuevas tecnologías presenta una solución alentadora para el tratamiento de la infección crónica por VHB y el cáncer de hígado desencadenado por el virus. Esto se debe a que ‘las drogas vivas’ son la terapia más potente que tenemos a nuestra disposición en la actualidad”, han explicado los expertos.

Las células T eliminan la hepatitis B

La nueva terapia de células T se desarrolló específicamente como un método para combatir la infección por VHB y el cáncer de hígado asociado con el VHB. Se sabe que en pacientes con infección crónica, las células T específicas del virus no se pueden detectar o demuestran una actividad disminuida. Sin embargo, si los pacientes pueden mantener el virus bajo control por sí mismos, se puede detectar una fuerte respuesta de las células T.

La información genética de los receptores de células T específicos del VHB se obtuvo de pacientes con infección resuelta. En el laboratorio, se puede introducir en las células T a partir de la sangre de pacientes con hepatitis B crónica. Esto conduce a la formación de nuevas células T activas, que combaten el virus o las células cancerosas inducidas por el virus. Las células T creadas pudieron eliminar completamente las células infectadas con VHB en el cultivo celular.

“Los resultados prometedores de este estudio nos ayudarán a investigar más a fondo el potencial de la terapia con células T y seguir adelante con los ensayos clínicos junto con nuestros socios. Por lo tanto, estamos dando un paso decisivo hacia el establecimiento de esta forma de medicina personalizada”, han zanjado los investigadores.

Fuente: Europa Press

El consumo de suplementos dietarios vendidos para la pérdida de peso, el desarrollo muscular y la energía se asoció con un mayor riesgo de eventos médicos graves en niños y adultos jóvenes en comparación con el consumo de vitaminas, según una nueva investigación dirigida por la Escuela de Salud Pública Harvard T.H. Chan. El estudio encontró que, en comparación con las vitaminas, estos tipos de suplementos estaban relacionados con casi tres veces más resultados médicos graves en los jóvenes.

“La FDA ha emitido innumerables advertencias sobre los suplementos vendidos para perder peso, desarrollo muscular o el rendimiento deportivo, la función sexual, energizantes, y sabemos que estos productos son ampliamente comercializados y utilizados por los jóvenes. ¿Cuáles son las consecuencias para su salud? Esa es la pregunta que queríamos responder “, dijo la autora principal, Flora Or, investigadora de la Iniciativa de Capacitación Estratégica para la Prevención de los Trastornos de la Alimentación de la Escuela Harvard Chan.

El estudio fue publicado online en el Journal of Adolescent Health.

Los investigadores analizaron los informes de eventos adversos entre enero de 2004 y abril de 2015 en el Sistema de informes de eventos adversos de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en la base de datos de suplementos alimentarios y dietéticos. Analizaron el riesgo relativo de eventos médicos graves como la muerte, la discapacidad y la hospitalización en individuos de entre 0 y 25 años que estaban relacionados con el uso de suplementos dietéticos vendidos para perder peso, desarrollar masa muscular o energizantes en comparación con las vitaminas.

 

Encontraron que hubo 977 informes de eventos adversos relacionados con suplementos para el grupo de edad objetivo. De ellos, aproximadamente el 40% involucró resultados médicos graves, incluida la muerte y la hospitalización. Los suplementos vendidos para la función sexual y la limpieza del colon se asociaron con aproximadamente dos veces el riesgo de resultados médicos graves en comparación con las vitaminas.

 

Los suplementos vendidos para la pérdida de peso, el desarrollo muscular y energizantes se asociaron con casi tres veces el riesgo de resultados médicos graves en comparación con las vitaminas

 

El autor principal, S. Bryn Austin, profesor en el Departamento de Ciencias Sociales y del Comportamiento, señaló que se ha encontrado que muchos de estos productos están adulterados con productos farmacéuticos de venta bajo receta, sustancias prohibidas, metales pesados, pesticidas y otros químicos peligrosos. Y otros estudios han relacionado los suplementos para la pérdida de peso y la generación de masa muscular con apoplejía, cáncer testicular, daño hepático e incluso la muerte.

Referencia: “Taking Stock of Dietary Supplements’ Harmful Effects on Children, Adolescents, and Young Adults,” Flora Or, Yongjoo Kim, Juliana Simms, S. Bryn Austin, Journal of Adolescent Health, online June 5, 2019, doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.005

En los próximos días estará iniciando una nueva distribución de vacunas antineumocócicas de la Campaña de Vacunación PAMI 2019.

Esta, que es la quinta tanda de envíos de dosis, y corresponde a vacunas antineumocócicas VNC13 y VNP23, fue establecida por PAMI con el resto de vacunas de este tipo disponibles en la cámara de frío.

Esta puede ser la última tanda de envío de la Campaña, si PAMI no dispone ingresos adicionales, por lo tanto la forma de acceso a nuevas dosis dependerá exclusivamente de la opción de redistribución entre farmacias.

Consulte en SIAFAR si su farmacia recibirá dosis en este último envío.

 

Fuente: COFA

Laboratorios Bagó -compañía líder en salud y valorada por sus productos y estándares de calidad- inaugura hoy una nueva unidad de producción de inyectables en su planta Farmacéutica de La Plata, provincia de Buenos Aires, que contó con la presencia de la Gobernadora, María Eugenia Vidal, sus ministros Javier Tizado y Andrés Scarsi, el Secretario General de la Provincia, Fabián Perechodnik, y el Intendente de La Plata, Julio Garro, quienes fueron recibidos por Juan Pablo Bagó y Sebastián Bagó (h), Directores, y Edgardo Vázquez, Gerente General de Laboratorios Bagó Argentina.

 

Luego de dos años de trabajo y una inversión de 200 millones de pesos, la nueva planta productiva destinada a incorporar la más alta tecnología para la elaboración de medicamentos innovadores de calidad internacional y a ampliar la estructura edilicia, permitió duplicar el volumen de producción y alcanzar las 16 millones de unidades anuales y un flujo continuo de 18.000 ampollas por hora en todas las etapas de producción.

 

Para potenciar esta nueva infraestructura, se desarrolló un plan de capacitación y especialización para todo el personal involucrado en todo el proceso productivo en el uso de nuevas tecnologías del más alto estándar a nivel global. 

 

En el año del 85 aniversario de Laboratorios Bagó, inauguramos esta planta que confirma nuestro compromiso diario con la salud de los argentinos y el desarrollo del país. Destinadas específicamente a la producción de innovadores tratamientos para la salud, estas modernas instalaciones cumplen con exigentes estándares internacionales de calidad”, afirmó Edgardo Vázquez, Gerente General de Laboratorios Bagó de Argentina.

 

Los inyectables que se producen en esta nueva planta abastecen el mercado argentino y se exportan a distintos países de Latinoamérica y el Sudeste Asiático (Brasil, Chile, Perú, Bolivia, China, Tailandia, entre otros).

 

Entre las líneas terapéuticas producidas bajo esta forma farmacéutica, se destacan las destinadas al dolor e inflamación, así como antibióticos, gastroenterología y complejos vitamínicos.

 

Desde sus inicios, Laboratorios Bagó asumió el compromiso de construir una compañía farmacéutica de vanguardia y excelencia. El foco puesto en la Innovación y Desarrollo puede verse a lo largo de toda su historia: fue la primera compañía en producir fármacos a base de penicilina en el país y la primera compañía local en exportar sus productos a Europa. Tras crecer en la región, a mercados como Uruguay, Chile y México, en la última década impulsó la expansión a nuevos horizontes como África, Asia y más países de Europa.

 

En la actualidad, Laboratorios Bagó tiene presente sus innovadores productos en más de 50 países, 85 patentes obtenidas en 15 países por Investigación y Desarrollo propio y 11 plantas productivas estratégicamente distribuidas en Latinoamérica y Asia.

Novena causa de muerte a nivel mundial y primera en el ránking de las infecciosas, la tuberculosis enfermó a diez millones de personas en todo el planeta, causando la muerte de 1,6 millones a lo largo del año 2017. Aunque terminar con esta enfermedad para el 2030 es una de las metas incluidas en los Objetivos de Desarrollo Sostenible, lo cierto es que hay un enemigo poderoso: la multirresistencia a los antibióticos.

Investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington (Estados Unidos) y de la Universidad de Umea (Suecia) hallaron un compuesto que previene e incluso revierte la resistencia a la isoniazida, uno de los antibiótico más utilizados. El estudio, publicado en Proceedings of the National Academy of Sciences, se realizó en bacterias cultivadas en laboratorio, y de confirmarse los resultados positivos, se transforma en el primer paso antes de pasar a investigaciones en animales y en seres humanos.

El uso del compuesto junto con la isoniacida podría restaurar la efectividad del antibiótico en personas con tuberculosis resistente a los medicamentos.

El compuesto también puede reforzar el poder del antibiótico para matar las bacterias de la tuberculosis, incluso aquellas sensibles a las drogas, lo que significa que los médicos podrían comenzar a pensar en reducir el prolongado régimen de tratamiento de seis meses que hay actualmente.

“Es muy difícil para las personas cumplir con un tratamiento tan largo –argumenta Christina Stallings, coautora del estudio-. Son cuatro medicamentos y todos tienen efectos secundarios. Cuanto más tiempo dura la toma de los antibióticos, más problemas se registran con el cumplimiento del paciente, y eso puede conducir a empeorar la resistencia al fármaco. Todo lleva al fracaso del tratamiento. Lo que logramos hallar es un compuesto que sensibiliza las bacterias a un antibiótico, evita que surja la resistencia a los fármacos e incluso la invierte, al menos en el laboratorio.”.

La enfermedad es causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis. En lugar de buscar nuevos antibióticos, Stallings y sus colaboradores decidieron probar compuestos que eviten que la bacteria se fortalezca, una vez dentro del organismo. Cuando se colocan en un ambiente de bajo oxígeno para imitar las condiciones estresantes que las bacterias de la tuberculosis encuentran dentro del cuerpo, las bacterias se unen y forman una película delgada llamada biofilm que es resistente no solo a las condiciones de bajo oxígeno sino también a los antibióticos y otros factores estresantes.

Los investigadores analizaron 91 compuestos que comparten una estructura química central que inhibe las biopelículas en otras especies bacterianas, y hallaron un compuesto, el C10, que aunque no mató a las bacterias de la tuberculosis, les impidió formar un biofilm. Otras pruebas mostraron que el bloqueo de la formación de biopelículas con C10 hizo que las bacterias fueran más fáciles de matar con antibióticos e incluso frenó el desarrollo de resistencia a los antibióticos.

El testeo se realizó sobre bacterias desarrolladas en el laboratorio. Ahora, los científicos están viendo si el compuesto es seguro y cómo será procesado por el organismo humano.

Fuente: Revista Noticias / COFA

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