El primer ensayo clínico que prueba con éxito un nuevo tipo de fármaco, un antagonista de CXCR4, en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-negativo ha mostrado resultados positivos, según publica The Lancet Oncology. La FDA le otorgó la designación Fast track a esta nueva terapia inmunooncológica.

“Estamos ante el primer ensayo que investiga este tipo de terapia en pacientes con cáncer de mama metastásico”, explica Pernas, primera autora del estudio. En este ensayo, fase 1, los investigadores establecen que la combinación de balixafortida-antagonista del receptor CXCR4 – y eribulina tiene un perfil de seguridad favorable, similar al de cada fármaco utilizado por separado.

En cuanto a la actividad antitumoral, los resultados del estudio muestran el gran potencial de este fármaco en combinación con eribulina (con un 63 por ciento de beneficio clínico, incluyendo un 38 por ciento de respuestas objetivas en pacientes previamente tratadas con de una a tres líneas de quimioterapia) como nueva opción terapéutica para pacientes afectadas de cáncer de mama metastásico avanzado.

Cubrir una necesidad médica
Es por este motivo que la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense ha otorgado a la combinación la designación Fast-track para acelerar su revisión y poder cubrir lo antes posible esta necesidad médica no satisfecha.

El ensayo, desarrollado en once centros en España y Estados Unidos, ha contado con 56 participantes. “En este sentido, cabe destacar el papel del ICO, ya que ha sido el centro donde se han incluido más pacientes”, comenta Pernas.
CXCR4 es un receptor que juega un papel crítico en el crecimiento, la supervivencia, la angiogénesis y la metástasis de tumores; se sabe que una elevada expresión de CXCR4 correlaciona con el comportamiento metastásico agresivo de las células cancerosas y un mal pronóstico. La balixafortida es el único antagonista de CXCR4 actualmente en desarrollo como tratamiento para el cáncer de mama.

Fuente: Diario Médico – España