Hoy en Revista Dosis
Miércoles, 18 Julio 2018 15:58

Estados Unidos: La megacadena CVS demandada

Esta semana, el Center for Inquiry (CFI) en Estados Unidos, una organización de investigación sin fines de lucro, presentó una demanda contra la megacadena de farmacias CVS por fraude al consumidor debido a su forma de promoción y venta de los productos homeopáticos.

Las acusaciones de CFI contra CVS señalaron que la cadena de farmacias usa la “comercialización, etiquetado y colocación de productos para presentar homeopáticos falsamente como alternativas equivalentes a los medicamentos basados en la ciencia, y para representar los productos homeopáticos como tratamientos efectivos para enfermedades y síntomas específicos”. En su presentación oficial, el CFI tomó nota del ejemplo de Oscillococcinum que se vende en CVS junto con medicamentos como Tylenol en su pasillo destinado a productos para “resfrío y gripe”, sin distinción de la diferencia entre ellos.

“Los homeopáticos son legales en los Estados Unidos. CFI ha trabajado durante mucho tiempo para tratar de garantizar que estén debidamente regulados; desafortunadamente, la FDA y la FTC tienen mucho en su plato, y los fabricantes homeopáticos han tenido éxito a través de sus lobistas para evitar una regulación federal efectiva “, dijo Nicholas Little, vicepresidente y consejero general de CFI. “La CFI cree en la elección informada. Si los homeópatas son legales, y esa es la situación actual, los pacientes deben ser informados de en qué están gastando su dinero duramente ganado. Me gustaría que CVS deje de vender estos productos sin valor. Pero esa es la elección de CVS. Sin embargo, si continúan vendiéndolos, tienen la responsabilidad ante sus clientes y la ley de asegurarse de que los productos no se comercialicen falsamente, y de que se les diga a los clientes qué son: tratamientos no probados que no pueden funcionar bajo ninguna ley actual comprensión de la ciencia”.

La demanda también alega que la venta y promoción de estos artículos por CVS se extiende fuera de las ubicaciones que corresponderían, ya que Little señaló que al buscar “tratamiento de la gripe” en el sitio web, los homeopáticos aparecen como productos sugeridos para comprar. “CVS no hace distinción entre los productos que han sido examinados y probados por la ciencia”, dijo.

Según el CFI, la demandada fue invitada previamente tanto por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) como por la Comisión Federal de Comercio (FTC) para proporcionar su testimonio sobre el tema.

En 2016, FTC anunció una política de aplicación de la venta de homeopatía que establecía que estos productos deben etiquetarse de una manera que declare: “1) no hay evidencia científica de que el producto funcione; y 2) las afirmaciones del producto se basan únicamente en teorías de homeopatía del siglo XVIII que no son aceptadas por la mayoría de los expertos médicos modernos”.

Del mismo modo, la FDA anunció un borrador de orientación para estos productos en diciembre de 2017, indicando que la agencia “aplicaría un enfoque de cumplimiento basado en el riesgo para la fabricación, distribución y comercialización de productos etiquetados como homeopáticos” y que los productos que cumplen esos criterios estarían sujetos a medidas de ejecución. Específicamente, los productos deben etiquetarse como homeopáticos y no cuentan con la aprobación de la FDA en las siguientes categorías: 1) Productos con problemas de seguridad informados; 2) Productos que contienen o pretenden contener ingredientes asociados con preocupaciones de seguridad potencialmente significativas; 3) Productos para vías de administración que no sean orales ni tópicas; 4) productos destinados a ser utilizados para la prevención o el tratamiento de enfermedades y afecciones graves y / o potencialmente mortales; 5) Productos para poblaciones vulnerables; y 6) Productos considerados adulterados bajo la sección 501 de la Ley FD & C.

Según Robyn Blumner, presidente y director ejecutivo de CFI, la organización intentó varias veces abordar el problema con la cadena, pero fueron ignorados.

CVS, que adquirió el proveedor de seguros Aetna a principios de este año, aún no ha emitido una declaración oficial sobre la demanda. Sin embargo, Mike DeAngelis, director senior de comunicaciones corporativas de CVS Health, dijo: “Creemos que la demanda no tiene mérito. Ofrecemos ciertos productos homeopáticos de acuerdo con la ley federal y las regulaciones aplicables establecidas por la FDA y la FTC”.”En el caso de un problema regulatorio relacionado con cualquier producto que vendamos, tomaremos las medidas adecuadas”.

“A medida que CVS crece, a través de cosas como la adquisición de Aetna, también lo hace la responsabilidad de CVS de presentar la información de manera precisa y completa”, dijo Little. “Y colocar a los homeopáticos junto a la medicina real no está a la altura de esa responsabilidad”. El impacto en el paciente, para Little, es claro.

Fuente: www.mdmag.com /COFA

Publicado en Noticias
CVS Health acordó comprar Aetna en un acuerdo valorado en USD 69 mil millones. El acuerdo combinaría los servicios de farmacia minorista de CVS con el negocio de seguros de salud de Aetna, lo que daría como resultado una compañía con ingresos anuales de USD 240 mil millones, solo superada por Walmart en los EE. UU.

En un acuerdo masivo que afectará a la industria de la salud, la adquisición de Aetna por parte de CVS Health crea una gigantesca compañía de servicios de salud con un importante poder de mercado.

Las implicaciones del trato son muchas, pero tampoco totalmente claras. El vicepresidente de Moodys, Mickey Chadha, dijo que el acuerdo crea una compañía de "escala y alcance insuperables en la industria y el potencial para remodelar todo el mercado de planes de salud".

Para que la opereción termine de concretarse, deberá superar los controles de la agencia antimonopolio estadounidense, que este año se mantuvo muy activa.

El acuerdo surge cuando CVS mostró interés en expandir su negocio más allá de los productos farmacéuticos.

Según las fuentes del Wall Street Journal , CVS se está preparando para adaptar partes de sus farmacias para que se conviertan en centros de salud comunitarios donde los consumidores puedan hacer preguntas sobre la cobertura y los costos de salud.

El acuerdo de CVS / Aetna también puede haber sido provocado por la amenaza inminente del aparente interés de Amazon en ingresar al negocio de las farmacias. El minorista en línea recibió la aprobación de varias juntas estatales de farmacia para convertirse en un distribuidor mayorista. Si Amazon efectivamente se muda al espacio farmacéutico, CVS y Walgreens se enfrentarán a un competidor que tiene un historial de grandes trastornos. Sin embargo, de acuerdo con los documentos presentados a los reguladores, Amazon no busca vender medicamentos en su mercado .
 
 
Fuente: Mirada Profesional
Publicado en Noticias

Ha demostrado que es bien tolerada y logra una fuerte respuesta inmune, en más del 90 por ciento de los participantes en un estudio en fase I cuyos resultados publica la revista ‘The Lancet’.

“Los datos son muy prometedores”, ha señalado el investigador Dan Barouch, del Beth Israel Deaconess Medical Center en Boston (Estados Unidos), uno de los centros donde se ha desarrollado el ensayo clínico.

La vacuna, denominada ZPIV, contiene partículas inactivadas del virus del Zika, lo que hace que no puedan replicarse ni causar enfermedad alguna en humanos. En cambio, sí puede ser reconocido por el sistema inmune.

En el estudio incluyeron 67 participantes adultos, de los que 55 recibieron esta vacuna experimental y los 12 restantes placebo. La vacuna se administró con un adyuvante (un compuesto que ayuda a inducir una respuesta inmune más fuerte) que contiene sales de aluminio.

Todos los participantes recibieron dos inyecciones intramusculares de la misma dosis con cuatro semanas de diferencia, y el ensayo fue doble ciego, lo que significa que ni los investigadores ni los participantes sabían quién recibió un placebo.

Los investigadores analizaron las muestras de sangre de los participantes periódicamente y detectaron anticuerpos contra el virus del Zika en más del 90 por ciento de las personas que recibieron la vacuna experimental, dentro de las cuatro semanas posteriores a la última dosis.

La vacuna fue desarrollada por investigadores del Ejército pero en julio de 2016 concedieron a la farmacéutica Sanofi una licencia exclusiva para completar los ensayos clínicos y llevar el producto al mercado.

La decisión propició diversas críticas en el ámbito político y en agosto la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, el brazo de desarrollo del Departamento de Salud y Servicios Humanos, recaudó fondos para el desarrollo clínico de la vacuna ZPIV.

Un posicionamiento que, junto con la dificultad para organizar ensayos clínicos en humanos durante los últimos días de la epidemia del Zika, llevó a Sanofi a abandonar el desarrollo de la vacuna dado que conlleva un “esfuerzo de alto riesgo”, según apuntó Ashleigh Koss, portavoz de la compañía.

“Se necesita urgentemente una vacuna para ayudar a prevenir la infección por Zika”, ha destacado el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en sus siglas en inglés, Anthony Fauci, que celebra estos resultados iniciales.

Fuente: El Economista – España

Publicado en Noticias