Un tribunal de Montana, Estados Unidos, impuso una multa de 34 millones de dólares a Canada Drugs, farmacia on line, por vender medicamentos falsificados en territorio estadounidense. Algunos de los productos que vendía no contenían ni principio activo. Pero este caso paradigmático no es el único y confirma un problema para el sistema farmacéutico de los países norteamericanos.

Más de 11.000 portales

La National Association of Boards of Pharmacy ha examinado recientemente más de 11.000 portales de farmacias on line y ha descubierto que el 96 por ciento de ellas operaba ilegalmente.

Fuente: Correo Farmacéutico – España /COFA

El Gobierno envió al Senado un proyecto de creación de un organismo que se encargará de evaluar los medicamentos, productos médicos e instrumentos, técnicas y procedimientos clínicos y quirúrgicos que cubrirá el sector público y el Programa Médico Obligatorio (PMO). Es la Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (AGNET), que emitirá una recomendación vinculante que luego el Ministerio de Salud deberá evaluar y decidir si ese medicamento o tecnología se incorpora como prestación. La iniciativa genera polémica porquiénes serán los actores que integrarán ese ente.

El proyecto se encuentra actualmente en debate en la comisión de Salud, donde el ministro Adolfo Rubinstein dijo días atrás que el objetivo de esta agencia es ampliar la cobertura efectiva de salud y focalizar “en qué cosas se van a ir incorporando a la cobertura”. "La agencia va a emitir una recomendación vinculante sobre coberturas, a partir de la evaluación que haga un organismo técnico y va a definir en qué circunstancias técnicas se debe dar esa cobertura. El Ministerio de Salud es el que después decide. Pero en la agencia van a participar todos los actores involucrados que harán las evaluaciones y emitirán su recomendación, sobre la que el Ministerio deberá tomar una acción”, dijo a Clarín Rubinstein. “A futuro, la agencia es la que va a redefinir el PMO”, agregó.

La creación de una agencia de Evaluación de Tecnologías en Salud es un compromiso que la Argentina firmó en 2011 ante la Organización Panamericana de la Salud (OPS) junto a otros países de la región. En aquel momento la Argentina creó la RedArets, conformada por 11 nodos provinciales y que se dedica a la evaluación de tecnología de salud, aunque sus decisiones no son vinculantes. 

Santiago Hasdeu, coordinador ejecutivo de la RedArets, consideró que uno de los grandes problemas del sistema de salud argentino es “el nivel de fragmentación y segmentación que hay, lo que hace que coexistan cientos de sistemas diferentes (nacionales, provinciales, municipales, públicos y privados) en el mismo territorio con diferentes capacidades de acceso y cobertura”.

A la hora de describir en qué consiste el trabajo de una agencia evaluadora, Hasdeu dice que su función es “preguntarse si vale la pena cada intervención sanitaria y de qué manera debería realizarse. O si lo que se supone que es lo mejor que hay (en el mercado) es efectivamente así o en realidad no sirve, o ver en qué casos sí serviría”. La agencia será la encargada de responder esas pregunta en base a evidencia científica y teniendo en cuenta todos los demás factores, como capacidad de pago, organización del sistema de salud. 

Según el proyecto presentado por el senador Federico Pinedo, la agencia estará conformada por un directorio de cinco miembros (un presidente, un vicepresidente y tres directores), cuatro de ellos designados por el Poder Ejecutivo, y uno propuesto por el Consejo Federal de Salud (COFESA). También habrá una Comisión Técnica Consultiva, que tendrá 11 miembros permanentes que ejercerán su función “ad honorem” y estará conformada por: un representante de la Superintendencia de Salud; un representante de las obras sociales provinciales; un representante de PAMI; dos representantes de obras sociales; un representante de la Defensoría del Pueblo de la Nación; un representante de organizaciones de pacientes y usuarios; un representante de las entidades de medicina prepaga; un representante de la ANMAT; un representante de instituciones académicas y científicas y un bioeticista.

Desde la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) cuestionan algunos aspectos del proyecto: “Hay algunos puntos contradictorios, como que en la comisión consultiva se crea prácticamente una mayoría automática de los financiadores (con 5 de los 11 votos) y por ejemplo sin presencia de la industria. Se está poniendo mucha presencia de financiadores, que también tienen un conflicto de interés”, señala Luciana Escati Peñalosa, directora de la entidad. Uno de los temores es que surjan nuevos tratamientos o medicamentos que puedan ser "cajoneados" por un tema de costos.

“Nosotros creemos que en la Comisión Técnica Consultiva deben estar todos los actores, pero en igual representatividad, debe haber una equidad de voto. Al ser mayoría, los financiadores van a determinar qué se somete a evaluación y qué no”, agregó Escati Peñalosa.

Desde Fadepof creen que la AGNET es una buena iniciativa “si se hace bien, en forma transparente, participativa, con participación ciudadana. Puede ser muy útil para el ciudadano de a pie que ante una situación de salud no sabe del tema y esta agencia va a decir ‘de todo lo que hay disponible en el mercado, esto es lo mejor. Objetivamente debería ser así”.

Los conflictos de interés, dice por su parte Hasdeu, deberán ser declarados por todos los actores, para lograr la mayor transparencia y credibilidad de la AGNET. "Es fundamental que todos los participantes declaren sus conflictos de interés. Si no está clara la independencia, no va a tener credibilidad. Y en las agrupaciones de pacientes también puede haber conflictos de interés, tal vez por relación con alguna farmacéutica. Eso no quiere decir que no deban participar".

Sobre la decisión de no incluir a la industria en la Comisión Técnica Consultiva, el ministro Rubinstein es claro: "No se puede estar de los dos lados del mostrador. Los financiadores, en cambio, tienen un interés colectivo. Deben dar cobertura, pero haciendo un uso racional de los recursos, para que se brinde el mejor servicio tomando en cuenta el costo beneficio. No son decisiones triviales". 

Rubén Torres, rector de la Universidad ISalud, cree que para lograr la mayor transparencia y credibilidad en la agencia es necesario que la comisión asesora “tenga el mayor número de actores posible. No está la industria, y creo que debería estar, lo mismo que las obras sociales y prepagas, para darle la mayor transparencia posible. Uno aspira a que lo puedan hacer los mejores, sin conflicto de interés y de forma transparente”, remarcó.

La AGNET debería tener la función de lograr que la tecnología más avanzada llegue a todo el mundo. “Eso hoy no sucede, sólo una porción de gente tiene acceso a la tecnología más avanzada. Y es el señor que tiene una prepaga o una buena obra social. El señor del hospital público no accede. La función de la agencia es que todos accedan a tecnología de primera línea”, agregó Torres.

Sin embargo, el camino para lograr que todos tengan acceso al mejor tratamiento posible no es sencillo. Torres lo pone en un ejemplo: “¿Qué hacer ante un medicamento oncológico que logra una sobrevida de 3 meses y cuesta 90.000 dólares? En general lo que hacen los países de Europa es no cubrirlo. Es un tema de decisión difícil y son los dilemas que deberá enfrentar la agencia”.

Otro de los objetivos de la agencia será lograr una evaluación de tecnología y excelencia técnica. Y ordenar qué procedimiento, para qué cosas se debe indicar y donde y qué profesional la puede practicar. “Hoy se está dando cobertura a muchísimas cosas que no valen la pena”, advierte Torres.

Durante los debates en comisión se habló también de lograr, a partir de la creación de la AGNET, reducir la litigiosidad contra las obras sociales y prepagas. “Esto es un mito. Los datos oficiales dicen que en 2017 hubo 2.800 amparos, que es un 0,02% en relación a la cantidad de personas representadas. Nada”, dijo Escati Peñalosa. Torres coincide: “La idea de que la agencia debe ser creada para disminuir la litigiosidad es absolutamente falsa. Además, la mayoría de los amparos no tienen que ver con cobertura de medicamentos, sino con cuestiones de discapacidad”, señaló.

Fuente: Clarín Salud

El PAMI ha establecido como novedad para la atención del convenio PAÑALES que a partir del 1° de julio las recetas pasarán a tener vigencia durante el mes calendario de la fecha de prescripción, es decir, que las recetas podrán ser utilizadas únicamente durante el mes que fueron emitidas.

A tal fin el PAMI ha instruido a los médicos para que adecúen sus momentos de emisión de recetas de manera de evitar las prescripciones durante los últimos días del mes, ya que serían especialmente esas las recetas que correrían el riesgo de no poder ser validadas y entregadas a tiempo por la farmacia antes de que el mes concluya.

Cabe agregar que mientras la receta tenga fecha del mes en curso puede ser validada cualquier día del mes sin deber esperar a la fecha estricta para poder hacerlo.

Fuente: COFA

Las mujeres celiacas no diagnosticadas tienen más riesgo de sufrir un aborto espontáneo o muerte fetal, que las mujeres que no padecen celiaquía, según ha mostrado un estudio llevado a cabo por expertos del Horsens Regional Hospital en Dinamarca.

Para llevar a cabo el trabajo, publicado en la revista ‘Human Reproduction’, los investigadores examinaron los datos relativos al embarazo de 6.319 mujeres diagnosticadas con enfermedad celiaca, comparándolas con 63.166 mujeres que no tenían este diagnóstico.

Las mujeres que más tarde recibieron este diagnóstico tuvieron un 12 por ciento más de probabilidad de tener un aborto espontáneo y un 62 por ciento más de probabilidades de tener una muerte fetal intrauterina que las mujeres embarazadas que nunca desarrollaron esta enfermedad.

Aproximadamente una de cada 100 personas padece la enfermedad celíaca, en la que el consumo de gluten desencadena una respuesta autoinmune que daña el intestino delgado y afecta la capacidad del cuerpo para absorber los nutrientes de los alimentos. Si no se trata, la afección puede provocar complicaciones como desnutrición, baja densidad ósea, intolerancia a la lactosa e infertilidad.

Un estudio muestra cómo los receptores de serotonina 2C, un químico cerebral que transmite información entre las regiones neuronales, en adictos a las drogas no funcionan como deberían.

Investigadores del Centro Médico de la Universidad de Texas en Galveston, Estados Unidos, han desarrollado y probado en ratones un tratamiento efectivo para reducir el deseo de tomar drogas, revirtiendo los desequilibrios químicos que se producen en el cerebro por el consumo habitual de estas sustancias. La investigación, publicada en la revista Journal of Medicinal Chemistry, ha descubierto que los receptores de serotonina 2C, un químico cerebral que transmite información entre las regiones neuronales, en adictos a las drogas no funcionan tan bien como deberían.

Los investigadores diseñaron, sintetizaron y evaluaron farmacológicamente una serie de terapéuticas de moléculas diseñadas para restaurar la señalización. En el proceso, entrenaron a las ratas para que presionaran una palanca ante ciertas señales de luz para consumir cocaína.

Una vez que las ratas aprendieron este comportamiento, la mitad de ellas recibió el tratamiento terapéutico y la otra mitad, una solución salina. Los animales tratados con el agente terapéutico presionaron la palanca de la cocaína muchas menos veces que los animales de control, incluso ante la emisión de las señales de luz asociadas a la cocaína.

“Somos los primeros en demostrar que un receptor terapéutico de serotonina 2C de este tipo se puede utilizar con éxito para disminuir los comportamientos de búsqueda de drogas. Se cree, además, que el funcionamiento deteriorado del receptor de serotonina 2C contribuye a otros problemas de salud crónicos como la depresión, los trastornos de impulsividad, la obesidad y la esquizofrenia”, ha señalado Kathryn Cunningham, uno de los principales investigadores del estudio.

Fuente: Jano On Line / COFA

Un fármaco de molécula pequeña consigue preservar la audición en un modelo de ratón de una forma hereditaria de sordera progresiva humana, informan investigadores de la Universidad de Iowa, en Iowa, Estados Unidos, y el Instituto Nacional de Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación de los Institutos Nacionales de Salud (NIDCD, por sus siglas en inglés). El estudio, que se publica en la edición digital de ‘Cell’, arroja luz sobre el mecanismo molecular subyacente a una forma de sordera (DFNA27), y sugiere una nueva estrategia de tratamiento.

“Pudimos restaurar parcialmente la audición, especialmente a frecuencias más bajas, y guardar algunas células ciliadas sensoriales”, dice el coautor del estudio, Thomas B. Friedman, jefe del Laboratorio de Genética Molecular Humana en el NIDCD. “Si estudios adicionales demuestran que los medicamentos a base de moléculas pequeñas son efectivos en el tratamiento de la sordera DFNA27 en las personas, es posible que el uso de enfoques similares funcione para otras formas heredadas de pérdida auditiva progresiva”.

La semilla del hallazgo se plantó hace una década, cuando investigadores de NIDCD liderados por Friedman y Robert J. Morell, otro coautor del presente estudio, analizaron los genomas de los miembros de una amplia familia, apodada LMG2. La sordera es genéticamente dominante en la familia LMG2, lo que significa que un niño necesita heredar solo una copia del gen defectuoso de un padre para tener una pérdida auditiva progresiva.

Los científicos localizaron la mutación que causa sordera en una región del cromosoma cuatro llamada DFNA27, que incluye una docena de genes. Sin embargo, la ubicación precisa de la mutación se escapó al equipo de NIDCD. Una clave crucial para explicar la forma DFNA27 de sordera progresiva surgió de los estudios posteriores del gen RE1 silenciador del factor de transcripción, o Rest, del ratón, llevado a cabo por investigadores de la Universidad de Iowa.

Los autores principales del estudio actual Botond Banfi y Yoko Nakano descubrieron que Rest en el ratón está regulado a través de un mecanismo inusual en las células sensoriales del oído interno, y esta regulación es crítica para la audición en roedores. Debido a que la contraparte humana del gen Rest de ratón se encuentra en la región DFNA27, los investigadores de Iowa y NIDCD se unieron para reexaminar el misterio de la sordera progresiva DFNA27.

La secuencia codificante de una proteína se genera a partir de un gen uniendo segmentos llamados exones mientras se editan los segmentos intermedios. La molécula resultante sirve como plantilla para una proteína específica. La mayoría de los estudios previos habían omitido el exón 4 en el gen Rest debido a que este pequeño exón no se edita en el resto del ARNm en la mayoría de las células. La función normal de la proteína Rest es cerrar los genes que necesitan estar activos solo en unos pocos tipos de células.

DETECTADA UNA MUTACIÓN

Cuando el equipo de Banfi eliminó el exón 4 de Rest en ratones, las células ciliadas del oído interno murieron y los ratones se volvieron sordos. Muchos genes que deberían haber estado activos se cerraron en las células ciliadas antes de su muerte. Trabajando juntos, los grupos de Friedman y Banfi identificaron la mutación de la sordera en la familia LMG2. Descubrieron que la mutación se encuentra cerca del exón 4, alterando los límites del exón 4 e interfiriendo con la inactivación de Rest en las células ciliadas.

“Descubrimos que incorporar el exón 4 en el ARNm de Rest actúa como un interruptor en las células ciliadas sensoriales. Desactiva el Rest y permite que muchos genes se enciendan –dice Banfi–. Algunos de estos genes activados son importantes para la supervivencia y el oído de las células ciliadas”.

Los investigadores usaron ratones deficientes en exón 4 de Banfi como modelo para la sordera DFNA27. Dado que REST suprime la expresión génica a través de un proceso llamado desacetilación de histonas, querían ver si el bloqueo de este proceso podría reducir la pérdida de audición. Usando fármacos de moléculas pequeñas que inhiben este proceso, los investigadores pudieron apagar Rest y restaurar parcialmente la audición.

“Estos resultados demuestran el valor de estudiar los mecanismos moleculares que subyacen a las formas heredadas de sordera –dice Andrew J. Griffith, director científico del NIDCD–. Siguiendo estas pistas genéticas, encontramos caminos novedosos e inesperados que pueden, en casos como éste, descubrir estrategias de tratamiento potenciales inesperadas en humanos”.

Fuente: El Economista- España /COFA

Janssen, la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson anunció que a partir del mes de junio incorpora Hipertensión Pulmonar como su sexta área terapéutica en Argentina.

El anuncio, fue realizado en el marco del Primer Argentina Pulmonary Hypertension Academy, evento de educación médica llevado a cabo por primera vez en el país con el objetivo de generar un foro de debate clínico y educacional relacionado con los últimos avances en el cuidado, diagnóstico y tratamiento de la hipertensión pulmonar.

La incorporación de HAP al portafolio de Janssen fue posible a partir de la adquisición de Actelion en junio de 2017, la mayor inversión en la historia de la compañía.

Como resultado de esta transacción, Janssen expande su negocio al incorporar la franquicia de Hipertensión Pulmonar de la mano de Actelion, incluyendo sus diferenciales e innovadoras medicinas. Hasta el momento, las medicinas de Actelion de HAP y otras enfermedades poco frecuentes, se comercializaban en el país licenciado por Biotoscana.

En este sentido, Roy Benchimol, Gerente General de Janssen Latinoamérica Sur celebró la incorporación de esta área terapéutica e indicó que: “el portafolio de Actelion, incluyendo sus medicinas innovadoras y diferenciales, expande nuestro negocio y nos proporciona una posición comercial líder en un área establecida de innovación médica transformacional para pacientes con enfermedades graves y necesidades médicas importantes no satisfechas. Sumar Actelion a nuestro portafolio, nos permite proporcionar una perspectiva de futuro más brillante a las personas con esta enfermedad progresiva y debilitante."

De esta forma, Janssen consolida su portafolio con innovadores tratamientos para enfermedades cardiovasculares y metabólicas, inmunológicas, infecciosas, del sistema nervioso central, oncológicas e hipertensión pulmonar.

Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, realizó una Master Class científica titulada “Hacia la 4^ta dimensión en la prevención de la gripe”, para presentar información sobre la nueva vacuna tetravalente que brinda una protección más amplia contra 4 cepas de gripe, dos cepas A y 2 cepas B y que estará disponible próximamente en Argentina.

La jornada, destinada a profesionales de la salud, contó con la presencia de especialistas de renombre quienes disertaron sobre la actualización de la patología desde diversos enfoques y a través de múltiples problemáticas. “Tipos de virus que circulan en Argentina en la actualidad”, “Nuevas opciones, más oportunidades” y “Nuevo estándar de protección”, fueron los principales temas.

“A 100 años de la gripe española, pandemia que afectó a un tercio de la población mundial y que causó la muerte de más de 50 millones de personas, Estados Unidos atravesó recientemente una dura temporada de gripe. Con más de 30.000 hospitalizaciones, los mayores de 65 años fueron la población más afectada. Esto deja en claro que aún falta concientización sobre la importancia de la vacunación contra la gripe” señaló el Dr. Daniel Stamboulian.

El Presidente de FIDEC y FUNCEI mencionó también que, en el hemisferio norte, un 38% del total de las hospitalizaciones correspondió a mujeres embarazadas y explicó que por esta razón se debe reforzar el mensaje de prevención hacia las mujeres argentinas. En relación a las defunciones causadas por gripe en Estados Unidos en la temporada 2017-2018, afirmó que “este año, las muertes superaron los niveles de epidemia y durante cinco semanas consecutivas -entre enero y febrero- constituyeron más del 10% de las muertes del país”. “Hay que jerarquizar la importancia de la gripe. Es una enfermedad seria y que puede prevenirse”, concluyó Stamboulian.

Continuando con el tema, el Dr. Francisco Nacinovich, Jefe de Infectología del Instituto Cardiovascular de Buenos Aires (ICBA) y miembro de la Comisión de Vacunas de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI) destacó que, según la OMS, en Estados Unidos el costo de hospitalización es de U$D 300 millones y la pérdida de productividad laboral anual en el país es de U$D 12 mil millones. “Estos números se alcanzan ya que, a excepción de la neumonía, todas las patologías crónicas que el virus puede agravar ocurren días o semanas después de la infección. Por este motivo, muchas veces se subestima el impacto de la gripe”.

A fin de destacar la relevancia de la  gripe y sus complicaciones, el Dr. Nacinovich agregó que “la enfermedad se puede comparar con un iceberg: las hospitalizaciones por gripe y neumonía son solo la punta de hielo, mientras que las hospitalizaciones por complicaciones cardiovasculares y respiratorias quedan invisibilizadas y tienen un gran impacto”. El especialista también señaló la cobertura más amplia que ofrece la nueva vacuna tetravalente, dado que brinda protección contra dos cepas del virus A, y dos cepas del virus B.

Por otra parte, la Dra. Elsa Baumeister. Jefa del Servicio Virosis Respiratorias del Malbrán disertó sobre las características de los virus influenza que circulan en el país. “En Argentina la vigilancia universal de influenza estudia cerca de 80.000 virus respiratorios por año. El virus de influenza se analiza entre los meses de mayo y agosto, para definir la cepa que se incluirá en la vacuna del año siguiente”, describió. “Con el virus B siempre estamos en deuda, ya que la vacuna trivalente incluye solo una de las cepas circulantes, con lo cual queda un porcentaje sin cobertura. La vacuna tetravalente, al contener dos cepas B, viene a cubrir ese espacio”, agregó.

Asimismo, y a modo de cierre, la Dra. Patricia Cervantes, Directora Regional de Influenza para América Latina de Sanofi Pasteur remarcó que: “Según la Organización Mundial de la Salud, cada año mueren entre 280.000 y 640.000 personas por gripe en el mundo”, “Es importante enfatizar la recomendación de vacunación universal para todas las personas mayores de seis meses para prevenir esta enfermedad. La gripe mata y esto debe quedar claro antes de comenzar la temporada de invierno para evitar hospitalizaciones graves. ” finalizó.

Investigadores de la Universidad Estatal de Ohio, en Estados Unidos, diseñaron una aguja inspirándose en el mosquito y, en particular, en cómo este puede perforar la piel humana.El equipo de científicos encontró tres formas en que los mosquitos evitan infligir dolor al extraer sangre: secretan saliva que contiene una proteína que adormece la piel y evita que la víctima sienta; El fascículo, o parte que extrae sangre, vibra al perforar la piel, lo que reduce la fuerza necesaria; y su dentadura contribuye en la penetración.

Pero al examinar las trompas -que en realidad se llaman probóscides- de los mosquitos por sí mismos, los investigadores encontraron un cuarto método: el Aedes vexan femenino, que es el mosquito más común en América del Norte, tiene una trompa que varía en rigidez. El labrum, que es la cubierta externa de la probóscide, se ablanda más cerca de la punta, lo que, una vez más, reduce la fuerza necesaria para perforar la piel.

“Este último descubrimiento es importante; ahora sabemos que una punta más suave y más dócil puede causar menos dolor al penetrar porque presiona menos la piel”, explicó Bharat Bhushan, de la Universidad de Ohio, en un comunicado de prensa.

Menos fuerza, menos dolor
Con todos esos cuatro mecanismos, el mosquito reduce la cantidad de energía necesaria para picar a su víctima, o sea que se cansa menos, y además evita el riesgo de que sea descubierto in fraganti, algo que pondría en peligro su vida.

Bhushan piensa que todos estos trucos podrían combinarse en una micro-aguja artificial que, de hecho, combinaría dos agujas. Una inyectaría inmediatamente un agente adormecedor (presumiblemente distinto de la saliva del mosquito) mientras que el otro se usaría para extraer sangre o inyectar la droga necesaria.

Debido a que esta aguja sería notablemente más cara de producir, difícilmente llegue a sustituir la totalidad de las que se usen a nivel mundial en vacunas e inyecciones, por lo que en primera instancia se usaría en niños.

“Tenemos los materiales y el conocimiento para crear una micro-aguja como esta”, concluye Bhushan. “El siguiente paso es encontrar el apoyo financiero para crear y probar dicho dispositivo”.