Marcelo Ruzo fue nombrado nuevo Gerente General en Genomma Lab para Argentina y  Cono Sur -incluye a Chile, Paraguay, Uruguay y Bolivia-. El ejecutivo llegó a la compañía de origen mexicano durante este mes de septiembre y trabajará junto a Germán Heinken, en el traspaso de mandato que le dejará luego de su actuación como Gerente Interino.

Ruzo, posee más de 20 años de experiencia en puestos de dirección general, con una sólida experiencia comercial en marketing y ventas, desarrollada principalmente en grandes empresas multinacionales de bienes de consumo dentro de industrias  y categorías muy competitivas (alimentos, hogar, cuidado personal, OTC, bebidas, juguetes y mascotas). Entre ellas, ocupó la posición de Presidente y Gerente General para Argentina, Chile, Uruguay, Paraguay y Bolivia enReckittBenckiserGroupPLC.

Ahora la compañía Genomma Lab que desembarcó en el país en 2008 y es una de las empresas líderes en la industria de productos farmacéuticos y de cuidado personal en México y 18 países, suma al ejecutivo a su staff con sede en la Argentina.

Este anuncio se suma al que la compañía multilatina había hecho recientemente cuando anunció que la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios, COFEPRIS, otorgó la Licencia Sanitaria a la nueva planta de manufactura de la compañía, ubicada en México.

Esta autorización permitirá iniciar operaciones de las primeras líneas de manufactura con tecnología de punta para la fabricación de productos sólidos (píldoras) y semi-sólidos (ungüentos) de OTC.

De esta manera, Genomma Lab reafirma su compromiso de inversión en México con una planta de producción de más de 70,000 m² construidos, creando así, una sólida plataforma para la exportación a sus 18 mercados internacionales, la generación de empleos directos e indirectos y la creación de valor a sus accionistas.

La planta, que es ya la más moderna de América Latina, permitirá concentrar la producción, almacenamiento, distribución y exportación de sus principales productos.  En Argentina ellos son: Asepxia, Cicatricure, Goicoechea, Tío Nacho, entre otras.

En el último mes se han sucedido en el ámbito internacional las alertas sobre los riesgos y el incremento del consumo de los gabapentinoides (gabapentina y pregabalina). Hace unas semanas el Gobierno canadiense advertía a prescriptores y pacientes de los peligros de combinar estos fármacos con opioides, un escenario bastante plausible dado que ambos grupos de medicamentos se emplean en dolor crónico. El uso concomitante puede producir depresión respiratoria, somnolencia, mareos, desmayos e incluso la muerte.

La alerta en Canadá ha coincidido en el tiempo con el llamamiento del Medical Council, órgano representativo de los médicos irlandeses y recogido en Irish Times, de reducir las prescripciones de pregabalina y benzodiacepinas en el país, y ha señalado que la prescripción inadecuada de estos medicamentos “está teniendo un impacto significativo en la seguridad y el bienestar del paciente”.

Mientras, en Francia, el medio especializado Le Quotodien du Pharmacien ha informado de un aumento en el uso recreativo de la pregabalina y de las muertes asociadas a su combinado con opiáceos en la Región parisina. También en Irlanda del Norte se guarda un registro de las muertes relacionadas con el fármaco, que pasaron de 8 en 2016 a 33 en 2017, según publican entre otras, la web de la BBC.

Se sugiere una asociación entre el consumo de estos fármacos bajo prescripción, sobre todo de la pregabalina, con alteraciones del comportamiento que incluyen suicidios, sobredosis, accidentes y criminalidad. 

En España, los últimos datos de la agencia española Aemps publicados en 2017 evidencian un incremento notable del consumo de gabapentinoides, especialmente de la pregabalina, que creció más de un 125% entre 2008 y 2016. Hay que recordar que ambos son fármacos antiepilépticos autorizados en dolor neuropático y en el caso de la pregabalina, también en ansiedad.

Este crecimiento del consumo dentro y fuera de las fronteras españolas se atribuye a que son de los pocos fármacos con indicación específica en dolor neuropático y a que “se usan con demasiada frecuencia fuera de indicación, sobre todo en dolor crónico, no neuropático, con escasa o nula efectividad según la evidencia mas reciente”, advierte Javier Vidal, portavoz de la Sociedad Española de Reumatología (SER), que critica que se receten en la terapia de la migraña, la lumbalgia, el síndrome de piernas inquietas o la fibromialgia.

Francisca González Rubio, de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc), también critica el excesivo uso off label de estos fármacos, que en Estados Unidos se indican incluso para los síntomas vasomotores de la menopausia.

A expensas de opioides y AINE

Mientras que en países como Estados Unidos el auge de los gabapentinoides se atribuye a la crisis de los opioides, en España el incremento del consumo se podría estar produciendo a expensas de los antiinflamatorios, tras la publicación de los estudios que vinculan los AINE con un incremento del riesgo cardiovascular, observa González Rubio.

Mareo y somnolencia son las reacciones adversas más frecuentes de la pregabalina y la gabapentina. “Estos efectos pueden acarrear un riesgo en poblaciones concretas, como pacientes de edad avanzada, con comorbilidades, o en polimedicados, sobre todo si se asocian a otros fármacos que actúen en el sistema nervioso central, como pueden ser opioides o benzodiacepinas”, recuerda Carlos Goicoechea, de la Sociedad Española del Dolor (SED).

Otros efectos adversos son ganancia de peso, edema, problemas gastrointestinales (obstrucción, íleo paralítico, estreñimiento, que son especialmente frecuentes e intensos si el paciente toma opioides); alteraciones del corazón como la insuficiencia cardíaca detectada en estudios postautorización, y aumento de la ideación o comportamiento suicida, aparte de que pueden producir pueden producir dependencia, abuso y síndrome de abstinencia, detalla el portavoz de la SER. “Son frecuentes también los vómitos, la sequedad de boca y la flatulencia”, .

Goicoechea recuerda que las últimas alertas sobre nuevos riesgos entran en el contexto de la actividad normal de farmacovigilancia. Una vez comercializado un fármaco se expone a un volumen amplio de pacientes y en condiciones normales de uso y pueden aparecer efectos adversos que pasaron desapercibidos en los ensayos. “Es importante recordar a los pacientes que deben notificar a su médico cualquier reacción extraña que puedan asociar al uso de estos fármacos, y que no deben combinarse si no es bajo estricto control médico”.

Desde la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) afirman que estudios como el del BMJ llevan a pensar en la necesidad de llevar a cabo “un reajuste estricto” de las indicaciones de estos fármacos y una “monitorización más estrecha de los pacientes”.

En concreto, alertan de que hay que revisar las prescripciones fuera de ficha técnica y los tratamientos prolongados o a dosis altas utilizando las escalas de dolor disponibles, y que son fármacos con riesgo de abuso potencial. “Si un paciente mejora con la utilización de estos fármacos, se ha de manejar la dosis mínima eficaz”.

En el caso de la pregabalina, apuntan que en un análisis de 14 ensayos clínicos de 4 a 16 semanas de duración, las dosis diarias superiores a 300mg no disminuyeron la puntuación media del dolor mas que las dosis bajas. “En estos ensayos siempre existen limitaciones ya que se utilizan pacientes ideales, sin insuficiencia renal o fragilidad, sin comorbilidades que puedan aumentar los efectos adversos o reducir la eficacia. Por tanto reflejan escenarios más favorables para estos fármacos”, sostienen los expertos de Semergen.

Por otra parte, la experta de Semfyc advierte que “recientes ensayos cuestionan su eficacia como tratamiento del dolor neuropático, por lo que parece conveniente revaluar e individualizar su uso en cada paciente, monitorizando su efectividad y vigilando aparición de posibles efectos secundario, e informando muy bien al paciente de los riesgos y de los beneficios de dicho tratamiento”.

Vidal coincide en que la eficacia en las indicaciones aprobadas es “limitada” y ha sido cuestionada en usos concretos como la ciática. “Sin duda habría que mejorar las guías de utilización de los gabapentinoides , tener mas en cuenta el perfil de seguridad de estos fármacos y tener en cuenta el perfil de pacientes de mas riesgo de reacciones adversas, y avisar a los pacientes de las mismas”, concluye el reumatólogo.

Fuente: Correo Farmacéutico – España / COFA

Recibir el diagnóstico de cáncer de mama es una situación movilizante, que suele desorientar a las mujeres y a sus familiares. Suelen  surgir algunos miedos referidos al pronóstico de la enfermedad, si podrán volver a llevar la vida que tenían, si el tratamiento tendrá efectos adversos como la caída del pelo o inclusive si deberán someterse a cirugías mamarias.

Por este motivo, el laboratorio Novartis, con el auspicio de la Asociación Argentina de Oncología Clínica (AAOC), lanza la campaña ‘Mama mía, te vuelvo a ver’, cuyo evento gratuito de lanzamiento será el jueves 3 de octubre de 12hs a 15.30hs en La Rural, ingresando por Juncal 4431, salón Ceibo. La actividad está dirigida a pacientes, familiares, amigos y todo aquel interesado en el tema. Para ingresar es indispensable haberse inscripto en https://www.surveygizmo.eu/s3/90169516/977a618941ec.

Durante la jornada, primero disertará Diego Staropoli, de la Fundación Mandinga Tattoo, en el marco de su iniciativa denominada ‘el club de las tetas felices’, que tatúa en forma gratuita las areolas a mujeres que pasaron por una reconstrucción mamaria tras una mastectomía. Realizarán en el momento dos tatuajes de este tipo.

Luego, tendrá lugar una interpretación de la situación médico-paciente en la consulta, representando el tipo de preguntas, respuestas, obstáculos y sensaciones que se pueden llegar a vivir en esa circunstancia. Finalmente, la Lic. María Lis Zanin, coordinadora de la Unidad de Psicooncología del Hospital Dr. José Ramón Vidal de la provincia de Corrientes, dará una charla sobre el ‘Empoderamiento del paciente oncológico’ y la importancia del rol activo de las pacientes para ser protagonistas de este camino que les toca atravesar.

En la edición de este año, la campaña ‘Mama mía, te vuelvo a ver’ busca promover el empoderamiento de la mujer con cáncer de mama y remarcar que, con información y controles, esta enfermedad se puede detectar a tiempo y superar.

Luego, en los casos en que avanza, tomar las riendas del tratamiento y contar con una red de contención ayudará a la mujer a sobrellevar de la mejor manera posible este desafío.

Acerca de Novartis

Novartis brinda soluciones innovadoras para el cuidado de la salud acordes con las necesidades de pacientes y sociedades. Con su casa matriz en Basilea, Suiza, Novartis ofrece un portfolio diversificado para responder de la mejor manera a estas necesidades: fármacos innovadores, cuidado de la visión y medicamentos genéricos de alta calidad que colaboran en el ahorro de costos. Novartis es la única empresa global que ha logrado posiciones de liderazgo en estas áreas.

Las compañías del Grupo Novartis emplean aproximadamente a 119.000 asociados a tiempo completo, y sus productos están disponibles en más de 180 países alrededor del mundo.

Para más información, por favor visite el sitio www.novartis.com.ar

SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD

Resolución 1409/2019

Con  el objetivo de concientizar a la sociedad sobre la Pubertad Precoz Central, la Asociación Civil Creciendo con el apoyo del laboratorio Raffo   presentaron“#HablemosDePubertadPrecoz”.

La Campaña servirá para visibilizar este trastorno del desarrollo sexual que afecta hasta 8 cada 10.000 niñas, siendo en varones 10 veces menos frecuente.

Se denomina Pubertad Precoz Central a la aparición de alguno de los caracteres sexuales secundarios antes de la edad normal (en Argentina se considera edad normal después de los 8 años para las niñas y de los 9 años para los niños), en la cual hormonas provenientes de la glándula hipófisis (una glándula que se encuentra en el medio del cerebro) estimulan a los ovarios o  testículos para fabricar hormonas sexuales.

Causas

En la mayoría de los casos, la causa de la Pubertad Precoz Central se desconoce y se denomina idiopática.  Es importante considerar si hubo antecedentes de la misma dentro de la familia (en mujeres familiares puede manifestarse la presentación de la menarca antes de los 10 años pero en los varones en más impreciso y difícil de constatar). En otras ocasiones, menos frecuentes, la Pubertad Precoz se produce como consecuencia de “agresiones” que recibió el cerebro y/o la glándula hipófisis, las cuales, en su gran mayoría, forman parte del historial clínico de los pacientes.

Señales

El primer cambio físico de la pubertad en las niñas es la aparición del crecimiento mamario o botón mamario. A veces se inicia de forma unilateral. El primer cambio físico en los varones es el crecimiento de los testículos en un volumen mayor a 4 ml (aproximadamente mayor al de una aceituna). En algunos casos estos cambios también pueden acompañarse de vello pubiano y/u olor sudoral. Cuando el cuadro progresa, se manifiesta también la aceleración del crecimiento (estirón) en forma temprana con una maduración precoz de los cartílagos de crecimiento.

Por ello aquellos niños/as en los que se detecta tempranamente la aparición de alguno de estos signos de desarrollo sexual precoz deberán consultar con su pediatra de cabecera.

El pediatra recomendará la consulta con un endocrinólogo infantil.El especialista evaluará  el cuadro para definir qué tipo de estudios requiere  y luego su tratamiento o seguimiento. La detección de este trastorno de forma temprana es fundamental para poder optimizar los beneficios de tratamiento en detener el progreso del desarrollo sexual.

Según Analía Freire, Pediatra y Endocrinóloga Infantil, médica de la División de Endocrinología del Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez (MN102.572):“Las consecuencias de la Pubertad Precoz Central se dan fundamentalmente en dos aspectos: el psicológico y en el crecimiento somático. Por un lado, los/as niños/as pueden verse afectados en su adaptación psicosocial por llevar una maduración física inapropiada para su edad y diferente a sus grupos de pares. La consecuencia sobre el crecimiento  se vincula a la maduración precoz de los cartílagos de crecimiento provocada por el aumento de las hormonas sexuales, que produce un  estirón en forma temprana, pero que puede concluir en una estatura adulta inferior a su potencial genético o a la que hubiera adquirido si la pubertad hubiera ocurrido en edad normal”.

La obtención de un diagnóstico preciso y, mismo, el inicio del tratamiento de forma temprano se convierte en algo fundamental para revertir los efectos no deseados que conlleva el desarrollo sexual precoz. “Si el diagnóstico de Pubertad Precoz Central se realiza oportunamente antes de que el cuadro haya avanzado demasiado representa una importante ventana de oportunidad para que el tratamiento resulte más efectivo”, manifestó la Dra. Freire.

Diagnóstico

El endocrinólogo realizará diversos estudios: 

-Evaluación de la historia médica del niño/a y especialmente de su crecimiento.

 -Exámen físico completo.

- Radiografía de la mano y muñeca izquierda que se conoce como edad ósea para evaluar la maduración de los huesos.

-En el caso de las niñas, una ecografía pelviana.

-Exámenes de sangre para evaluar hormonas.

-Si se confirmara el diagnóstico de Pubertad Precoz Central, una resonancia magnética de cerebro con el fin de determinar que no haya anormalidades en la glándula pituitaria.

Tratamiento

El tratamiento de la Pubertad Precoz Central es seguro y efectivo. Su acción es transitoria su efecto es completamente reversible. Su duración dependerá de cada caso en particular, dependiendo fundamentalmente de la edad del diagnóstico.

Este consiste en la aplicación de inyecciones de forma intramuscular (en la zona glútea) que, de acuerdo al medicamento utilizado, pueden ser cada 4 o cada 12 semanas y lo que hace es suprimir la producción de hormonas que produjeron el inicio de los cambios físicos, los cuales van a involucionar o desaparecer.  La supresión de las hormonas va a evitar la progresión de la maduración ósea postergando entonces el cierre de los cartílagos de crecimiento. Esto tiene como objetivo mejorar el pronóstico de talla adulta buscando preservar el potencial genético de talla. En el caso de las niñas, el tratamiento demorará la aparición de la menarca hasta la edad adecuada para la población.

Para concluir,la Pubertad Precoz Central es un trastorno infrecuente pero tiene signos que pueden ser detectados por padres y/o pediatras atentos, estudios de baja/mediana complejidad y un tratamiento eficaz y seguro, por el cual los niños pueden disfrutar de su infancia, crecer y desarrollarse en el momento adecuado. 

Una investigación dirigida por el Instituto de Ciencias de la Vida de la Universidad de Michigan ha resuelto un misterio de casi 50 años de cómo la naturaleza produce una gran clase de compuestos químicos bioactivos, según un artículo publicado en la revista ‘Nature Chemistry’.

Los compuestos, llamados alcaloides indólicos prenilados, se descubrieron por primera vez en hongos en la década de 1970. Desde entonces, han atraído un considerable interés por su amplia gama de aplicaciones potenciales como medicamentos útiles. Un compuesto ya se usa en todo el mundo como antiparasitario para el ganado.

Comprender cómo los hongos elaboran estos químicos es esencial para reproducirlos y crear variantes en el laboratorio para nuevas aplicaciones. Los genes del hongo codifican enzimas, y estas enzimas usan bloques de construcción muy simples para realizar cada paso para construir la molécula compleja.

Pero a pesar del amplio conocimiento sobre estos compuestos, los investigadores no han podido separar las enzimas y reacciones precisas que los hongos usan para producirlos. “Pero si realmente podemos aislar los genes involucrados y producir estas enzimas, deberíamos poder recrear toda la línea de bioensamblaje en un tubo de ensayo –explica Qingyun Dan, investigador en el laboratorio de Janet Smith en el Life Sciences Institute–. Pero, hasta ahora, ningún laboratorio ha podido hacerlo”.

Utilizando un enfoque colaborativo que combinó la química sintética, la genética, la enzimología, la química computacional y la biología estructural a lo largo de una década, los investigadores revelaron el proceso y descubrieron un sorprendente giro químico.

El paso final en el proceso de ensamblaje es una reacción casi sin precedentes en la naturaleza: la reacción de Diels-Alder.

“Esta reacción es uno de los fundamentos de la química orgánica sintética, que se remonta a la década de 1920 cuando se descubrió por primera vez”, recuerda el miembro de la facultad de LSI David Sherman, uno de los autores principales del estudio.

“Pero incluso en los últimos años, ha habido un gran debate en el campo sobre si esta reacción realmente existe en la naturaleza. Es solo el camino más fenomenal e inesperado hacia esta clase fascinante de alcaloides indólicos”, añade.

Los investigadores creen que descubrir la enzima que permite la reacción de Diels-Alder, y resolver cómo se hacen estos compuestos en la naturaleza, ahora abre dos caminos emocionantes hacia adelante.

Primero, la enzima particular que cataliza esta reacción de Diels-Alder podría ayudar a mejorar una de las reacciones químicas más comúnmente utilizadas. Esta enzima realiza la reacción con especificidad que supera con creces lo que comúnmente se puede lograr en el laboratorio, lo que significa que crea solo el compuesto deseado y no subproductos no deseados.

En segundo lugar, debido a que los investigadores pudieron obtener una estructura cristalina de la enzima que realiza la reacción Diels-Alder, ahora tienen una idea clara de cómo la enzima dirige la reacción en la naturaleza, y cómo podría aprovecharse para crear nuevos compuestos en el futuro.

“Este es un buen ejemplo del poder explicativo de las estructuras cristalinas –destaca Sean Newmister, investigador en el laboratorio de Sherman–. Obtenemos información sobre la actividad de la enzima que estamos estudiando, pero también sobre cómo usar esto como una herramienta para sintetizar nuevos compuestos químicos con actividades biológicas. Y eso es emocionante”.

Fuente: Europa Press / COFA

Una investigación dirigida por el Instituto de Ciencias de la Vida de la Universidad de Michigan ha resuelto un misterio de casi 50 años de cómo la naturaleza produce una gran clase de compuestos químicos bioactivos, según un artículo publicado en la revista ‘Nature Chemistry’.

Los compuestos, llamados alcaloides indólicos prenilados, se descubrieron por primera vez en hongos en la década de 1970. Desde entonces, han atraído un considerable interés por su amplia gama de aplicaciones potenciales como medicamentos útiles. Un compuesto ya se usa en todo el mundo como antiparasitario para el ganado.

Comprender cómo los hongos elaboran estos químicos es esencial para reproducirlos y crear variantes en el laboratorio para nuevas aplicaciones. Los genes del hongo codifican enzimas, y estas enzimas usan bloques de construcción muy simples para realizar cada paso para construir la molécula compleja.

Pero a pesar del amplio conocimiento sobre estos compuestos, los investigadores no han podido separar las enzimas y reacciones precisas que los hongos usan para producirlos. “Pero si realmente podemos aislar los genes involucrados y producir estas enzimas, deberíamos poder recrear toda la línea de bioensamblaje en un tubo de ensayo –explica Qingyun Dan, investigador en el laboratorio de Janet Smith en el Life Sciences Institute–. Pero, hasta ahora, ningún laboratorio ha podido hacerlo”.

Utilizando un enfoque colaborativo que combinó la química sintética, la genética, la enzimología, la química computacional y la biología estructural a lo largo de una década, los investigadores revelaron el proceso y descubrieron un sorprendente giro químico. El paso final en el proceso de ensamblaje es una reacción casi sin precedentes en la naturaleza: la reacción de Diels-Alder.

“Esta reacción es uno de los fundamentos de la química orgánica sintética, que se remonta a la década de 1920 cuando se descubrió por primera vez”, recuerda el miembro de la facultad de LSI David Sherman, uno de los autores principales del estudio.

“Pero incluso en los últimos años, ha habido un gran debate en el campo sobre si esta reacción realmente existe en la naturaleza. Es solo el camino más fenomenal e inesperado hacia esta clase fascinante de alcaloides indólicos”, añade.

Los investigadores creen que descubrir la enzima que permite la reacción de Diels-Alder, y resolver cómo se hacen estos compuestos en la naturaleza, ahora abre dos caminos emocionantes hacia adelante.

Primero, la enzima particular que cataliza esta reacción de Diels-Alder podría ayudar a mejorar una de las reacciones químicas más comúnmente utilizadas. Esta enzima realiza la reacción con especificidad que supera con creces lo que comúnmente se puede lograr en el laboratorio, lo que significa que crea solo el compuesto deseado y no subproductos no deseados.

En segundo lugar, debido a que los investigadores pudieron obtener una estructura cristalina de la enzima que realiza la reacción Diels-Alder, ahora tienen una idea clara de cómo la enzima dirige la reacción en la naturaleza, y cómo podría aprovecharse para crear nuevos compuestos en el futuro.

“Este es un buen ejemplo del poder explicativo de las estructuras cristalinas –destaca Sean Newmister, investigador en el laboratorio de Sherman–. Obtenemos información sobre la actividad de la enzima que estamos estudiando, pero también sobre cómo usar esto como una herramienta para sintetizar nuevos compuestos químicos con actividades biológicas. Y eso es emocionante”.

Fuente: Europa Press

Una investigación dirigida por el Instituto de Ciencias de la Vida de la Universidad de Michigan ha resuelto un misterio de casi 50 años de cómo la naturaleza produce una gran clase de compuestos químicos bioactivos, según un artículo publicado en la revista ‘Nature Chemistry’.

Los compuestos, llamados alcaloides indólicos prenilados, se descubrieron por primera vez en hongos en la década de 1970. Desde entonces, han atraído un considerable interés por su amplia gama de aplicaciones potenciales como medicamentos útiles. Un compuesto ya se usa en todo el mundo como antiparasitario para el ganado.

Comprender cómo los hongos elaboran estos químicos es esencial para reproducirlos y crear variantes en el laboratorio para nuevas aplicaciones. Los genes del hongo codifican enzimas, y estas enzimas usan bloques de construcción muy simples para realizar cada paso para construir la molécula compleja.

Pero a pesar del amplio conocimiento sobre estos compuestos, los investigadores no han podido separar las enzimas y reacciones precisas que los hongos usan para producirlos. “Pero si realmente podemos aislar los genes involucrados y producir estas enzimas, deberíamos poder recrear toda la línea de bioensamblaje en un tubo de ensayo –explica Qingyun Dan, investigador en el laboratorio de Janet Smith en el Life Sciences Institute–. Pero, hasta ahora, ningún laboratorio ha podido hacerlo”.

Utilizando un enfoque colaborativo que combinó la química sintética, la genética, la enzimología, la química computacional y la biología estructural a lo largo de una década, los investigadores revelaron el proceso y descubrieron un sorprendente giro químico. El paso final en el proceso de ensamblaje es una reacción casi sin precedentes en la naturaleza: la reacción de Diels-Alder.

“Esta reacción es uno de los fundamentos de la química orgánica sintética, que se remonta a la década de 1920 cuando se descubrió por primera vez”, recuerda el miembro de la facultad de LSI David Sherman, uno de los autores principales del estudio.

“Pero incluso en los últimos años, ha habido un gran debate en el campo sobre si esta reacción realmente existe en la naturaleza. Es solo el camino más fenomenal e inesperado hacia esta clase fascinante de alcaloides indólicos”, añade.

Los investigadores creen que descubrir la enzima que permite la reacción de Diels-Alder, y resolver cómo se hacen estos compuestos en la naturaleza, ahora abre dos caminos emocionantes hacia adelante.

Primero, la enzima particular que cataliza esta reacción de Diels-Alder podría ayudar a mejorar una de las reacciones químicas más comúnmente utilizadas. Esta enzima realiza la reacción con especificidad que supera con creces lo que comúnmente se puede lograr en el laboratorio, lo que significa que crea solo el compuesto deseado y no subproductos no deseados.

En segundo lugar, debido a que los investigadores pudieron obtener una estructura cristalina de la enzima que realiza la reacción Diels-Alder, ahora tienen una idea clara de cómo la enzima dirige la reacción en la naturaleza, y cómo podría aprovecharse para crear nuevos compuestos en el futuro.

“Este es un buen ejemplo del poder explicativo de las estructuras cristalinas –destaca Sean Newmister, investigador en el laboratorio de Sherman–. Obtenemos información sobre la actividad de la enzima que estamos estudiando, pero también sobre cómo usar esto como una herramienta para sintetizar nuevos compuestos químicos con actividades biológicas. Y eso es emocionante”.

Fuente: Europa Press

Conscientes de la importancia de la nutrición temprana en el desarrollo de la inmunidad y la prevención de enfermedades a futuro, la comunidad científica continúa investigando cómo impactar mejor en la alimentación de los más chicos. Hay consenso absoluto que la lactancia materna aporta beneficios irremplazables, por eso se hacen todos los intentos posibles para descifrar definitivamente su composición e incorporar más elementos a productos que beneficien a los niños que -por distintos motivos- no pueden recibir leche materna. Sobre estos temas disertaron recientemente en un encuentro científico tres investigadores extranjeros que visitaron nuestro país.

Entre otros conceptos, destacaron que en Argentina por primera vez lograron dos avances sumamente importantes en la composición de las fórmulas infantiles: incorporarle a una un oligosacárido que está presente en la leche materna y que contribuye, junto con tantos otros de su clase, a fortalecer la inmunidad del niño, y el agregado de ‘postbióticos’, que son elementos bioactivos producto de la fermentación de la leche materna y que ayudan al desarrollo de su sistema inmunológico.

“No conocemos en su totalidad la composición de la leche materna porque es un sistema biológico extremadamente complejo en el que las moléculas que la conforman están en constante interrelación. La leche materna es única porque cada mamá desarrolla una específica para su bebé, lo que hace casi imposible que la descifremos”, argumentó la Dra. Flavia Indrio, médica gastroenteróloga pediatra, consultora senior del Departamento de Pediatría de la Universidad de Bari, Italia.

La leche humana es considerada un tejido en forma líquida, compuesto por células vivas y múltiples factores bioquímicos funcionales que aportan, más que ninguna otra formulación, grandes ventajas al crecimiento y desarrollo del ser humano al inicio de la vida.

En la misma línea, Carmen Collado, Doctora en Biotecnología, especialista en Tecnología de los alimentos, investigadora en el Instituto de Agroquímica y Tecnología de los Alimentos de Valencia, España, afirmó que “la leche materna es mágica, es un fluido vivo que cambia constantemente de acuerdo con las necesidades del niño. Es diferente en cada mamá y se modifica inclusive de la mañana a la tarde, por lo que es difícil estudiar pormenorizadamente su composición. Hemos estado investigándola durante décadas, pero seguimos aprendiendo y distinguiendo nuevos compuestos”.

“La naturaleza es sabia y tenemos que aprovechar las nuevas tecnologías para entender mejor la composición de la leche materna y considerar la posibilidad de incorporar cada vez más y mejores compuestos a diversos productos”, agregó la Dra. Collado, quien además es miembro de la Sociedad Internacional de Investigación en Leche Humana y Lactancia.

“Debemos seguir profundizando nuestra investigación en esta área para hallar cómo mejorar la composición de las fórmulas infantiles que pueden sustituir a la leche materna cuando, por distintos motivos, no es una opción para los niños”, subrayó el Dr. Seppo Salminen, Director del Centro de Investigación de la Universidad de Turku en Finlandia.

“Vamos orientándonos hacia una nutrición más personalizada. Cada hallazgo supone la identificación de nuevos componentes, como los oligosacáridos (HMO, por su sigla en inglés), que son en realidad cientos de prebióticos diferentes. Estamos eligiendo los más presentes en la leche materna para incorporarlos en fórmulas infantiles, pero seguimos investigando cuáles son los de mayor actividad biológica”, refirió el Dr. Salminen, quien también es Profesor del Programa Conjunto de Biociencias Sanitarias de la Facultad de Ciencias Biológicas y Facultad de Medicina de esa Universidad.

Durante años, se creyó que estos ‘oligosacáridos de la leche humana’ sólo cumplían la función de estimular el desarrollo de la microbiota. Ahora se sabe que tienen más funciones: previenen infecciones bacterianas, virales y de otros tipos. También se ha encontrado que modulan la respuesta inmunológica celular en el epitelio intestinal, disminuyen la infiltración y activación de leucocitos, y algunas investigaciones sugieren que participan en la prevención de enterocolitis necrosante y aportan ácido siálico que promueve el desarrollo del cerebro y su capacidad cognitiva. Además se han propuesto como protectores de enfermedades alérgicas dependientes de IgE.

“Estos oligosacáridos, en la naturaleza, sólo están presentes en la leche de mama. Ahora están empezando a incluirse en las leches de fórmula y sabemos que tienen mucho impacto en la inmunidad y en la composición de la microbiota”, remarcó la Dra. Indrio.

La era de los ‘postbióticos’

La nutrición en las primeras etapas de la vida impacta significativamente en la composición inicial de la microbiota intestinal y contribuye a regular el sistema inmune y la homeostasis metabólica desde una edad temprana, influenciando la salud a largo plazo.

Los primeros mil días, desde la gestación a los dos años de vida, son un período crítico en el cual el intestino y el sistema inmune se desarrollan rápidamente, mientras el bebé deja de vivir en un ambiente protegido para pasar a estar expuesto a riesgos inmunológicos.

Conocer mejor el rol de la microbiota intestinal en la salud puso de manifiesto los beneficios de los prebióticos y probióticos, y ahora también de los postbióticos, que surgieron como una nueva fuente que contribuye al desarrollo de un sistema inmune fuerte y estable.

Tal como describió la Dra. Indrio, las tres categorías corresponden a nutrientes funcionales, llamados así porque aportan algo más que su poder nutritivo: “los postbióticos son un producto de la fermentación bacteriana y actúan sobre la inmunidad intestinal y general de los niños, sus mecanismos de defensa contra virus, bacterias y otras infecciones”.

Durante el proceso de fermentación, se produce toda la gama de componentes bioactivos de los postbióticos, como enzimas, péptidos (proteínas), polisacáridos, proteínas de la membrana celular, vitaminas y ácidos grasos de cadena corta (AGCC). Estos últimos son una fuente de energía para las células y contribuyen a regular la homeostasis energética. Poseen propiedades antioxidantes, anticancerígenas y antiinflamatorias y juegan un rol esencial dentro el sistema inmune.

En bebés que no recibieron leche materna, el agregado de postbióticos a las fórmulas infantiles demostró que genera una proporción más alta de bifidobacterias en la composición de la microbiota intestinal, lo que la hace más sana y más acorde a la que se encuentra en bebés amamantados.

En lo que respecta a la función inmunológica, estos también demostraron mejorar la capacidad de luchar contra infecciones aumentando la respuesta de los anticuerpos ante un patógeno, así como la influencia directa que producen en la función de la barrera intestinal y en la inmunidad del intestino.

Disposición 7853/2019
DI-2019-7853-APN-ANMAT#MSYDS – Productos médicos: Prohibición de uso, comercialización
y distribución.
Ciudad de Buenos Aires, 23/09/2019
VISTO el EX-2019-82105243-APN-DVPS#ANMAT del registro de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica, y
CONSIDERANDO:
Que por los actuados citados en el Visto la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la
Salud (DEGMPS), informa que con fecha 09/09/2019, se constituyó en sede de la aludida Dirección el director
técnico de la firma Laboratorio Pablo Cassará S.R.L., informando que han recibido en su centro de atención a
pacientes, la consulta por una unidad del producto “SALBUTRAL, salbutamol 100 mcg/dosis”.
Que con respecto a este producto el reportante refirió tener sospecha sobre la legitimidad del producto.
Que en virtud de ello, el laboratorio solicitó la unidad sospechada al usuario y la exhibió en oportunidad de la
entrevista con el personal de esa Dirección, constatándose que se trata de una unidad de “SALBUTRAL,
salbutamol 100 mcg/dosis, aerosol 250 dosis, L 1157, F02/19, V02/21”.
Que continúa informando la DVS que el responsable de la firma, aclaró que el Laboratorio Pablo Cassará S.R.L., ha
elaborado el producto “SALBUTRAL, salbutamol 100 mcg/dosis, aerosol 250 dosis, L 1157”, pero sin embargo, el
lote en cuestión posee fecha de fabricación (F) 03/19 y vencimiento (V) 02/22, mientras que la unidad bajo
sospecha posee fecha de fabricación (F) 02/19 y vencimiento (V) 02/21, por lo que los datos consignados en la
unidad sospechada no son los datos asignados por el laboratorio titular de registro.
Que en el mismo sentido, el producto “SALBUTRAL, salbutamol 100 mcg/dosis, aerosol 250 dosis, L 1157” fue
acondicionado por su titular de registro en la presentación “SALBUTRAL + AEROMED mini” y todo el lote fue
distribuido exclusivamente con la leyenda “Ministerio de Salud y Desarrollo Social Dirección Nacional de
Maternidad, Infancia y Adolescencia, Distribución Gratuita Prohibida su venta”.
Que por lo expuesto, no pueden existir unidades acondicionadas como “SALBUTRAL” en envase secundario Lote
1157, disponibles en el mercado.

Que por otra parte la codificación de lote y vencimiento que se observa sobre la etiqueta (envase primario, bidón)
difiere en cuanto a tamaño respecto de la codificación original impresa por el laboratorio, siendo en el caso de la
unidad dubitada de mayor tamaño que la codificación original.
Que asimismo el Director Técnico afirmó que el tipo de codificación, sello de tinta color negro, que se observa tanto
en la etiqueta del bidón como en el estuche secundario del medicamento bajo estudio, no se corresponde con las
tecnologías que utiliza el Laboratorio Pablo Cassará S.R.L. para codificar sus productos.
Que por lo expuesto, el Director Técnico concluyó que la unidad no fue elaborada por la firma que representa y que
se trata de un medicamento falsificado.
Que en consecuencia, y toda vez que se trata de un producto respecto del cual se desconoce el efectivo origen,
condiciones de elaboración y contenido, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la
Salud (DEGMPS) considera que el mismo resulta peligroso para la salud de los pacientes, no pudiendo
garantizarse su calidad, seguridad y eficacia.
Que finalmente, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS), atento
las circunstancias detalladas, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento involucrado y
toda vez que se trata de un producto falsificado, sugiere la adopción de la siguiente medida: ”.Prohibir el uso,
comercialización y distribución en todo el territorio Nacional, del producto rotulado como: “SALBUTRAL, salbutamol
100 mcg/dosis, aerosol 250 dosis, L 1157, F02/19, V02/21
Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de
Productos para la Salud (DEGMPS) se enmarca dentro de las atribuciones conferidas a la ANMAT por el artículo
8o, inc. n) y el artículo 10° inc. q) del Decreto No 1490/92.
Que respecto de la medida aconsejada, resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las
atribuciones conferidas por el artículo 8°, inc. ñ) del Decreto No 1490/92.
Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) y la Dirección de
Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto No 1490/92 y sus modificatorios.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1o.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, del producto rotulado
como: “SALBUTRAL, salbutamol 100 mcg/dosis, aerosol 250 dosis, L 1157, F02/19, V02/21”, por los fundamentos
expuestos en el considerando.

ARTÍCULO 2o.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades sanitarias jurisdiccionales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y a la Dirección de Vigilancia de
Productos para la Salud. Cumplido, archívese. Carlos Alberto Chiale
e. 25/09/2019 N° 72550/19 v. 25/09/2019

Fecha de publicación 25/09/2019